Resultater av FilmArray® Gastrointestinal Panel og Serum Procalcitonin ved akutt kolitt og smittsom diaré på akuttmottaket (PRODIARRAY)

Akutt diaré og akutt kolitt av smittsom opprinnelse er vanlige årsaker til konsultasjon ved akuttmottaket. Den nåværende etiologiske diagnostiske tilnærmingen er begrenset til bestemmelse av markører for betennelse, som CRP og blodleukocytter, som mangler spesifisitet og følsomhet for bakteriell infeksjon. Avføringskulturen kan oppdage bakterielle patogener i avføringen med et resultat minst 48 timer senere og en positivitetsrate

Denne studien vil beskrive procalcitonin (PCT) konsentrasjonene (en biomarkør for bakteriell infeksjon) i denne populasjonen for å evaluere dens nytte avhengig av den virale eller bakterielle etiologien identifisert av avføringsmultipleks gastrointestinal PCR-panel (GI-panel) og avføringskultur.

Etterforskerne antar at PCT-nivåene vil være høyere hvis GI-panelet eller avføringskulturen identifiserer en bakterie eller en parasitt, slik det er tilfelle ved luftveisinfeksjoner. Hvis det er påvisning av et virus av GI-panelet eller både avføringskulturen og GI-panelet er negative, forventer etterforskerne at PCT-verdiene vil være lavere eller negative.

Etterforskerne vil inkludere pasienter innlagt på akuttmottaket med mistanke om infeksiøs diaré eller akutt kolitt for å ha et stort representativt panel av infeksiøs diaré-etiologi.

Kun pasienter som har foreskrevet blodprøve som rutinemessig behandling vil bli inkludert. Blodprøven er nyttig for dosering av CRP og helblodcelletelling (WBC), som inngår i aktuelle biologiske analyser utført i denne sammenheng. Etter å ha fått pasientens samtykke, vil utrederen legge til PCT-dosen i blodprøvetaking og vil be pasienten om å gi en avføringsprøve, for å få en avføringskultur og for å utføre en utvidet undersøkelse for patogenene gjennom multipleks PCR-teknologi (Filmarray ® GI-panel).

Legen vil bli spurt om alle disse resultatene (de som er bestilt sammen med doseringen av PCT og GI-panelet) vil endre hans/hennes beslutning om å starte et antibiotika.

Pasienter vil få en telefon på dag 15 etter førstegangsinnleggelse i akuttmottaket og vil bli spurt om han/hun har oppsøkt ny lege eller om ny behandling med antibiotika ble startet.

Datainnsamlingsprosedyrer: Data fra den medisinske filen vil bli samlet inn av etterforskerne og akuttmottakets kliniske forskningsassistent. Alle data vil bli pseudonymisert. Innsamlingen vil skje på innleggelsesdagen i akuttmottaket og etter telefonintervjuet på Dag15.

Statistisk begrunnelse for prøvestørrelse: Dette vil være en pilotstudie for å beskrive resultatene av PCT-konsentrasjon og multipleks GI-panel. Så vidt vi vet, er det ingen publisert studie som rapporterer PCT-konsentrasjoner i denne populasjonen. Dette utelukker en prøve, størrelsesberegning. Etterforskerne vil inkludere så mange pasienter som mulig i løpet av ett år for å dekke de epidemiologiske sesongvariasjonene og for å få et praktisk utvalg på minst 100 pasienter.

Statistisk metodebeskrivelse: Kliniske og biologiske data vil bli rapportert som median og interkvartilt område eller gjennomsnitt +/- SD. PCT-verdier vil bli rapportert som henholdsvis median og IQR hvis det er en virusinfeksjon, en dokumentert infeksjon (bakterie eller parasitt) eller ingen patogen identifisert av GI-panel og/eller avføringskultur (bakterier). Pasientens egenskaper og PCT-resultater vil bli sammenlignet i alle grupper, med bruk som referanse, gruppen der ingen patogen er observert. En undergruppeanalyse vil bli utført på henholdsvis kolitt og akutt diaré, for å finne ut om det er noen forskjell med de analyserte variablene da begge patologier ikke håndteres på samme måte.