Resultater af FilmArray® Gastro-intestinal Panel og Serum Procalcitonin ved akut colitis og infektiøs diarré på skadestuen (PRODIARRAY)

Akut diarré og akut colitis af smitsom oprindelse er almindelige årsager til konsultation på akutmodtagelsen. Den nuværende ætiologiske diagnostiske tilgang er begrænset til bestemmelse af markører for inflammation, såsom CRP og blodleukocytter, som mangler specificitet og følsomhed for bakteriel infektion. Afføringskulturen kan påvise bakterielle patogener i afføringen med et resultat mindst 48 timer senere og en positivitetsrate

Denne undersøgelse vil beskrive procalcitonin (PCT)-koncentrationerne (en biomarkør for bakteriel infektion) i denne population for at evaluere dens anvendelighed afhængigt af den virale eller bakterielle ætiologi identificeret af afføringsmultipleks gastro-intestinalt PCR-panel (GI-panel) og afføringskultur.

Efterforskerne antager, at PCT-niveauer vil være højere, hvis GI-panelet eller afføringskulturen identificerer en bakterie eller en parasit, som det er tilfældet ved luftvejsinfektioner. Hvis der er påvisning af en virus af GI-panelet, eller både afføringskulturen og GI-panelet er negative, forventer efterforskerne, at PCT-værdier vil være lavere eller negative.

Efterforskerne vil inkludere de patienter, der er indlagt på akutmodtagelsen med mistanke om infektiøs diarré eller akut colitis for at have et stort repræsentativt panel af infektiøs diarré-ætiologi.

Kun de patienter, der har fået ordineret en blodprøve som rutinepleje, vil blive inkluderet. Blodprøven er nyttig til dosering af CRP og helblodscelletal (WBC), som er en del af aktuelle biologiske analyser udført i denne sammenhæng. Efter at have fået patientens samtykke, vil investigator tilføje PCT-dosis i blodprøvetagning og vil bede patienten om at give en afføringsprøve for at få en afføringskultur og for at udføre en udvidet undersøgelse for patogenerne gennem multiplex PCR-teknologi (Filmarray ® GI-panel).

Lægen vil blive spurgt, om alle disse resultater (dem, der er bestilt sammen med doseringen af ​​PCT og GI-panelet) vil ændre hans/hendes beslutning om at starte et antibiotikum.

Patienterne vil modtage et telefonopkald på dag 15 efter deres første indlæggelse i akutmodtagelsen og vil blive spurgt, om han/hun har konsulteret en ny læge, eller om en ny behandling med antibiotika er startet.

Dataindsamlingsprocedurer: Data fra den medicinske fil vil blive indsamlet af efterforskerne og akutafdelingens kliniske forskningsassistent. Alle data vil blive pseudonymiseret. Indsamlingen vil foregå på indlæggelsesdagen i akutmodtagelsen og efter telefonsamtalen på Dag15.

Statistisk begrundelse for prøvestørrelse: Dette vil være en pilotundersøgelse for at beskrive resultaterne af PCT-koncentration og multiplex GI-panel. Så vidt vi ved, er der ingen publiceret undersøgelse, der rapporterer PCT-koncentrationer i denne population. Dette udelukker en stikprøve, størrelsesberegning. Efterforskerne vil inkludere så mange patienter som muligt i løbet af et år for at dække de epidemiologiske sæsonvariationer og for at opnå en passende prøve på mindst 100 patienter.

Beskrivelse af statistiske metoder: Kliniske og biologiske data vil blive rapporteret som median og interkvartilt område eller middel +/- SD. PCT-værdier vil blive rapporteret som henholdsvis median og IQR, hvis der er en virusinfektion, en dokumenteret infektion (bakterie eller parasit) eller intet patogen identificeret af GI-panel og/eller afføringskultur (bakterier). Patientens karakteristika og PCT-resultater vil blive sammenlignet i alle grupper, idet der som reference bruges den gruppe, hvor der ikke observeres noget patogen. Der vil blive udført en undergruppeanalyse på henholdsvis colitis og akut diarré for at finde ud af, om der er forskel på de analyserede variable, da begge patologier ikke håndteres på samme måde.