Ergebnisse des FilmArray® Magen-Darm-Panels und des Serum-Procalcitonins bei akuter Kolitis und infektiösem Durchfall in der Notaufnahme (PRODIARRAY)

Akuter Durchfall und akute Kolitis infektiösen Ursprungs sind häufige Gründe für eine Konsultation in der Notaufnahme. Der derzeitige ätiologische diagnostische Ansatz beschränkt sich auf die Bestimmung von Entzündungsmarkern wie CRP und Blutleukozyten, denen es an Spezifität und Sensitivität für eine bakterielle Infektion mangelt. Die Stuhlkultur kann bakterielle Krankheitserreger im Stuhl mit einem Ergebnis mindestens 48 Stunden später und einer Positivitätsrate nachweisen

Diese Studie wird die Procalcitonin (PCT)-Konzentrationen (ein Biomarker für bakterielle Infektionen) in dieser Population beschreiben, um ihre Nützlichkeit in Abhängigkeit von der viralen oder bakteriellen Ätiologie zu bewerten, die durch das gastrointestinale Multiplex-PCR-Panel (GI-Panel) und die Stuhlkultur identifiziert wurde.

Die Forscher gehen davon aus, dass die PCT-Spiegel höher sind, wenn das GI-Panel oder die Stuhlkultur ein Bakterium oder einen Parasiten identifiziert, wie es bei Atemwegsinfektionen der Fall ist. Wenn ein Virus durch das GI-Panel nachgewiesen wird oder sowohl die Stuhlkultur als auch das GI-Panel negativ sind, erwarten die Forscher, dass die PCT-Werte niedriger oder negativ sein werden.

Die Ermittler schließen die Patienten ein, die mit Verdacht auf infektiösen Durchfall oder akute Colitis in die Notaufnahme eingeliefert wurden, um eine große repräsentative Auswahl an infektiösen Durchfall-Ätiologien zu haben.

Nur die Patienten, denen eine Blutentnahme als Routinebehandlung verschrieben wurde, werden eingeschlossen. Die Blutprobe ist nützlich für die Dosierung von CRP und Vollblutzellenzählung (WBC), die Teil aktueller biologischer Analysen sind, die in diesem Zusammenhang durchgeführt werden. Nach Einholung des Einverständnisses des Patienten wird der Prüfarzt die PCT-Dosierung in die Blutentnahme geben und den Patienten bitten, eine Stuhlprobe abzugeben, um eine Stuhlkultur anzulegen und eine erweiterte Untersuchung auf die Krankheitserreger mittels Multiplex-PCR-Technologie (Filmarray®) durchzuführen GI-Panel).

Der Arzt wird gefragt, ob all diese Ergebnisse (die derzeit zusammen mit der PCT-Dosierung und dem GI-Panel angeordneten) seine Entscheidung, ein Antibiotikum zu verabreichen, ändern werden.

Die Patienten erhalten am 15. Tag nach ihrer Erstaufnahme in der Notaufnahme einen Anruf und werden gefragt, ob sie einen neuen Arzt aufgesucht haben oder ob eine neue Behandlung mit Antibiotika begonnen wurde.

Datenerfassungsverfahren: Daten aus der Krankenakte werden von den Ermittlern und dem klinischen Forschungsassistenten der Notaufnahme erfasst. Alle Daten werden pseudonymisiert. Die Abholung erfolgt am Tag der Aufnahme in der Notaufnahme und nach dem Telefoninterview am 15. Tag.

Statistische Begründung für die Stichprobengröße: Dies wird eine Pilotstudie sein, um die Ergebnisse der PCT-Konzentration und des Multiplex-GI-Panels zu beschreiben. Unseres Wissens gibt es keine veröffentlichte Studie, die PCT-Konzentrationen in dieser Population berichtet. Dies schließt eine Stichprobengrößenberechnung aus. Die Forscher werden so viele Patienten wie möglich während eines Jahres einbeziehen, um die epidemiologischen saisonalen Schwankungen abzudecken und eine geeignete Stichprobe von mindestens 100 Patienten zu erhalten.

Beschreibung der statistischen Methoden: Klinische und biologische Daten werden als Median und Interquartilbereich oder Mittelwert +/- Standardabweichung angegeben. PCT-Werte werden als Median bzw. IQR angegeben, wenn eine Virusinfektion vorliegt, eine dokumentierte Infektion (Bakterium oder Parasit) oder kein Pathogen durch GI-Panel und/oder Stuhlkultur (Bakterien) identifiziert wurde. Die Patientencharakteristika und PCT-Ergebnisse werden in allen Gruppen verglichen, wobei die Gruppe, in der kein Pathogen beobachtet wird, als Referenz verwendet wird. Bei Colitis bzw. akutem Durchfall wird eine Untergruppenanalyse durchgeführt, um herauszufinden, ob es Unterschiede zu den analysierten Variablen gibt, da beide Pathologien nicht auf die gleiche Weise behandelt werden.