Tulokset FilmArray® gastrointestinaalisesta paneelista ja seerumin prokalsitoniinista akuutissa paksusuolitulehduksessa ja tarttuvassa ripulissa ensiapuun (PRODIARRAY)

Akuutti ripuli ja infektioperäinen akuutti paksusuolentulehdus ovat yleisiä syitä hakeutua päivystykseen. Nykyinen etiologinen diagnostinen lähestymistapa rajoittuu tulehduksen merkkiaineiden, kuten CRP:n ja veren leukosyyttien, määrittämiseen, joilta puuttuu spesifisyys ja herkkyys bakteeri-infektiolle. Ulosteviljelmällä voidaan havaita bakteeripatogeenit ulosteesta vähintään 48 tunnin kuluttua tuloksella ja positiivisuusasteella

Tässä tutkimuksessa kuvataan prokalsitoniinin (PCT) pitoisuudet (bakteeri-infektion biomarkkeri) tässä populaatiossa sen hyödyllisyyden arvioimiseksi riippuen viruksen tai bakteerin etiologiasta, joka on tunnistettu ulosteen multipleksisellä gastrointestinaalisella PCR-paneelilla (GI-paneeli) ja ulosteviljelmällä.

Tutkijat olettavat, että PCT-tasot ovat korkeammat, jos GI-paneeli tai ulosteviljelmä tunnistaa bakteerin tai loisen, kuten hengitystieinfektioissa. Jos GI-paneeli havaitsee viruksen tai sekä ulosteviljelmä että GI-paneeli ovat negatiivisia, tutkijat odottavat PCT-arvojen olevan pienempiä tai negatiivisia.

Tutkijat ottavat mukaan potilaat, jotka on otettu päivystykseen, jos epäillään tarttuvaa ripulia tai akuuttia paksusuolentulehdusta, jotta saadaan laaja edustava paneeli tarttuvan ripulin etiologioista.

Mukaan otetaan vain ne potilaat, joilta on määrätty verinäyte rutiinihoitona. Verinäyte on hyödyllinen CRP:n ja kokoverisolumäärän (WBC) annosteluun, jotka ovat osa nykyisiä tässä yhteydessä suoritettavia biologisia analyysejä. Saatuaan potilaan suostumuksen tutkija lisää PCT-annoksen verinäytteenottoon ja pyytää potilasta toimittamaan ulostenäytteen ulosteviljelyä varten ja laajennetun taudinaiheuttajien tutkimuksen suorittamiseksi multiplex-PCR-tekniikalla (Filmarray ®). GI-paneeli).

Lääkäriltä kysytään, muuttavatko kaikki nämä tulokset (tällä hetkellä tilatut PCT-annostuksen ja GI-paneelin kanssa) hänen päätöstään aloittaa antibiootti.

Potilaat saavat puhelinsoiton 15. päivänä ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen ja kysyvät, onko hän hakeutunut uudelle lääkärille tai aloitettuko uusi antibioottihoito.

Tiedonkeruumenettelyt: Tutkijat ja ensiapuosaston kliinisen tutkimusavustajan keräävät tiedot lääketieteellisestä tiedostosta. Kaikki tiedot pseudonyymisoidaan. Nouto tehdään vastaanottopäivänä päivystykseen ja puhelinhaastattelun jälkeen klo 15.

Otoskoon tilastollinen perustelu: Tämä on pilottitutkimus PCT-pitoisuuden ja multipleksisen GI-paneelin tulosten kuvaamiseksi. Tietojemme mukaan ei ole julkaistu tutkimusta, joka raportoi PCT-pitoisuuksista tässä populaatiossa. Tämä estää näytteen ja koon laskemisen. Tutkijat ottavat mukaan mahdollisimman paljon potilaita vuoden aikana epidemiologisten kausivaihteluiden kattamiseksi ja sopivan vähintään 100 potilaan otoksen saamiseksi.

Tilastollisten menetelmien kuvaus: Kliiniset ja biologiset tiedot raportoidaan mediaani- ja kvartiilivälinä tai keskiarvona +/- SD. PCT-arvot ilmoitetaan mediaani- ja IQR-arvoina, jos kyseessä on virusinfektio, dokumentoitu infektio (bakteeri tai loinen) tai GI-paneelin ja/tai ulosteviljelmän (bakteerit) perusteella ei ole tunnistettu taudinaiheuttajaa. Potilaan ominaisuuksia ja PCT-tuloksia verrataan kaikissa ryhmissä käyttäen vertailuna ryhmää, jossa ei havaita taudinaiheuttajaa. Alaryhmäanalyysi suoritetaan paksusuolentulehdukselle ja akuutille ripulille, jotta saadaan selville, onko analysoitujen muuttujien välillä eroja, koska kumpaakaan patologiaa ei hoideta samalla tavalla.