使用双极血管封闭器对异常子宫出血的女性进行腹腔镜与阴道子宫切除术
2022年9月16日 更新者：Mansoura University
在曼苏拉大学医院使用双极血管封闭器对异常子宫出血的女性进行腹腔镜与阴道子宫切除术：一项随机临床试验
本研究将是一项随机临床试验，以评估在曼苏拉大学医院异常子宫出血的情况下，与非下降阴道子宫切除术相比，腹腔镜全子宫切除术的手术性能和结果，使用双极血管封闭器，以达到最佳技术我们的地方
研究概览
详细说明
子宫切除术是通过手术切除子宫。 它是仅次于剖腹产的最常见的妇科大手术，全世界每年进行数百万次手术。大约 90% 的子宫切除术是针对良性情况进行的。
尽管子宫切除术有多种方法，具体取决于临床标准，但某些患者可能有资格采用几种可用方法中的任何一种进行手术。 患者子宫切除术的最佳途径将取决于病理性质、阴道和子宫的大小和形状、子宫下降、子宫内膜异位症以及盆腔粘连的可能性、附件包块、既往盆腔手术史、可用的医院技术、设备和外科医生的偏爱。
子宫切除术的方法可大致分为四种选择：经腹子宫切除术 (AH)；经阴道子宫切除术 (VH)；腹腔镜子宫切除术 (LH)，其中至少部分手术是通过腹腔镜和机器人辅助子宫切除术 (RH) 进行的。阴道和腹腔镜手术被认为是“微创”手术方法，因为它们不需要大的腹部切口，因此通常与开腹子宫切除术相比，缩短住院时间和术后恢复时间。
这项研究将是一项随机临床试验，以评估在异常子宫出血的情况下，与非下降阴道子宫切除术相比，腹腔镜全子宫切除术的手术性能和结果，使用双极血管封闭器，以达到最佳技术，成本更低很容易应用于低资源设置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35111
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 因良性病理学异常子宫出血而被分配进行子宫切除术的妇女。
- 双合诊子宫大小≤14周孕周大小。
- 本研究将包括子宫体积≤ 400cm3 的病例。
排除标准：
- BMI>30kg/m2的患者
- 子宫 > 14 周妊娠大小，双合诊或体积 > 400cm3
- CIN 子宫颈抹片检查阳性或子宫内膜活检伴异型或癌的女性。
- 患有其他已知身体恶性肿瘤的患者。
- 患有其他盆腔病变、子宫内膜异位症或盆腔脓肿的患者。
- 腹部疤痕患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阴式子宫切除术
在没有脱垂的情况下通过阴道切除子宫
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在没有脱垂的情况下通过阴道切除子宫进行阴道子宫切除术
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有源比较器：腹腔镜子宫切除术
通过腹部小切口进行锁孔手术
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通过腹部小切口的锁孔手术进行腹腔镜子宫切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运行时间
大体时间：从手术开始到 24 小时
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运行时间
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从手术开始到 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要镇痛药的时间
大体时间：直到术后24小时
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第一次申请止痛药的时间
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直到术后24小时
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需要镇痛药的人数
大体时间：直到术后24小时
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止痛药申请数量
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直到术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amany A Makroum, MSc、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月22日
研究完成 (实际的)
2022年4月28日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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