양극성 혈관 실러를 사용한 비정상적인 자궁 출혈이 있는 여성의 복강경 대 질 자궁 적출술
Mansoura 대학 병원에서 양극성 혈관 밀봉제를 사용한 비정상적인 자궁 출혈이 있는 여성의 복강경 대 질 자궁절제술: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
자궁 적출술은 자궁을 외과적으로 제거하는 것입니다. 제왕절개 다음으로 가장 흔한 부인과 수술로 전 세계적으로 매년 수백만 건의 시술이 시행됩니다. 자궁적출술의 약 90%는 양성 상태에서 시행됩니다.
임상 기준에 따라 자궁절제술에 대한 많은 접근 방식이 있지만 특정 환자는 여러 가지 접근 방식으로 수술을 받을 수 있습니다. 환자를 위한 최적의 자궁절제술 경로는 병리학적 특성, 질 및 자궁의 크기 및 모양, 자궁 하강, 자궁내막증 및 골반 유착 가능성, 부속기 종괴, 이전 골반 수술, 이용 가능한 병원 기술, 장치 및 외과의의에 따라 달라집니다. 선호.
자궁절제술에 대한 접근법은 크게 네 가지 옵션으로 분류할 수 있습니다: 복부 자궁절제술(AH); 질 자궁절제술(VH); 수술의 적어도 일부가 복강경으로 수행되는 복강경 자궁절제술(LH) 및 로봇 보조 자궁절제술(RH). 개복 자궁절제술에 비해 입원 및 수술 후 회복 시간 단축과 관련이 있습니다.
본 연구는 비정상적 자궁출혈이 있는 경우에 복강경하 자궁절제술의 수술적 성과와 결과를 복강경하 자궁절제술과 비교하여 비하강식 질식 자궁적출술과 비교하여 보다 낮은 비용으로 최적의 기술에 도달하기 위한 무작위배정 임상시험이 될 것이다. 낮은 리소스 설정에 쉽게 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35111
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 병리로 인한 비정상 자궁 출혈에 대해 자궁적출술을 수행하도록 지정된 여성.
- 양손 검사에 의한 자궁 크기 ≤ 임신 14주 크기.
- 자궁 부피가 400cm3 이하인 사례가 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- BMI > 30kg/m2인 환자
- 자궁 > 양손 검사에 의한 임신 14주 크기 또는 용적 > 400cm3
- CIN 또는 이형성 또는 암종이 있는 자궁내막 생검에 대해 양성 세포진 검사를 받은 여성.
- 다른 알려진 신체 악성 종양이 있는 환자.
- 기타 골반 병리, 자궁내막증 또는 골반 농양이 있는 환자.
- 복부 흉터가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 질 자궁절제술
탈출증이 없는 질을 통한 자궁 제거
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탈출증이 없는 상태에서 질을 통해 자궁을 제거하는 질 자궁절제술
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활성 비교기: 복강경 자궁절제술
복부의 작은 절개를 통한 키홀 수술
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복부의 작은 절개를 통한 열쇠 구멍 수술을 통한 복강경 자궁 적출술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 기간
기간: 수술 시작부터 24시간까지
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운영 기간
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수술 시작부터 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제가 필요한 시간
기간: 수술 후 24시간까지
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진통제를 처음 요청한 시간
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수술 후 24시간까지
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필요한 진통제의 수
기간: 수술 후 24시간까지
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진통제 요청 횟수
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수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amany A Makroum, MSc, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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