屋尘螨过敏患者以昆虫为食源致敏模式的前瞻性研究 (InFood)
2026年2月3日 更新者：University of Zurich
基于临床病史、皮肤点刺试验和体外试验的屋尘螨过敏患者对昆虫作为食物来源的致敏模式的前瞻性研究
对海鲜过敏和/或对皮肤点刺试验 SPT 或甲壳类来源的原肌球蛋白敏感的患者也可能对食用昆虫敏感。
该研究的目的是评估对海鲜过敏和/或对 SPT 或甲壳类动物来源的原肌球蛋白敏感的患者是否更经常对用作食物来源的食用昆虫敏感。
研究概览
详细说明
屋尘螨过敏在欧洲是一个普遍的问题。 除了对螨虫的吸入过敏外，还可能与食物过敏有关，即海鲜。 昆虫也是世界许多地区广泛的食物来源。
在这项研究中，计划对已知屋尘螨过敏的患者进行皮肤测试和实验室测试，以评估对昆虫的可能过敏。 患者还必须完成问卷调查。 未计划进行药物治疗或其他干预。
该研究的目的是评估对海鲜过敏和/或对 SPT 或甲壳类动物来源的原肌球蛋白敏感的患者是否更经常对用作食物来源的食用昆虫敏感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄：18 < x < 70
- 对海鲜致敏或不致敏的屋尘螨致敏
- 受试者能够给予知情同意
- 签署知情同意书
排除标准：
- 在测试期间和测试前三天（抗组胺药）或两周（皮质类固醇）使用抗组胺药、全身性皮质类固醇
- 免疫抑制剂的使用
- 癌症病史，治疗过的皮肤基底细胞癌或脊髓细胞癌除外
- 入组时活动性或复发性细菌、真菌或病毒感染，包括具有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染证据、乙型肝炎和丙型肝炎感染、活动性或未治疗的潜伏性结核病证据的患者。
- 在试验期间怀孕或哺乳或计划怀孕和/或在试验期间未采取可接受的节育措施的育龄女性患者
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒，
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等，
- 以前参加当前研究，
- 调查员、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：所有患者
这是一项单臂研究。
对所有患者以相同方式进行皮肤点刺试验和实验室检测
|
计划对所有患者进行皮肤点刺试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
海鲜/原肌球蛋白致敏患者与单独屋尘螨致敏患者之间存在/不存在昆虫致敏
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
昆虫致敏患者的致敏模式与海产品致敏与非海产品致敏患者的比较
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
|
海鲜致敏模式致敏患者与昆虫致敏患者与非昆虫致敏患者之间的比较
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
|
瑞士居民和移民人群中昆虫致敏患者的致敏模式比较
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
|
瑞士居民和移民人群对海产品致敏患者的致敏模式比较
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
|
对各种昆虫过敏原的致敏频率
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
|
海鲜和昆虫过敏原之间可能发生的交叉反应的描述
大体时间：1周
|
敏化 (+/-)
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Schmid, MD、Universitätsspital Zürich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年10月21日
研究完成 (实际的)
2025年10月21日
研究注册日期
首次提交
2020年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月20日
首次发布 (实际的)
2020年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.