Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование модели сенсибилизации к насекомым как источнику пищи у пациентов с аллергией на клещей домашней пыли (InFood)

17 февраля 2022 г. обновлено: University of Zurich

Проспективное исследование моделей сенсибилизации к насекомым как источнику пищи у пациентов с аллергией на клещей домашней пыли, основанное на клиническом анамнезе, кожных прик-тестах и ​​тестах in vitro

Пациенты с аллергией на морепродукты и/или сенсибилизированные к тропомиозину кожных прик-тестов SPT или ракообразных также могут быть сенсибилизированы к съедобным насекомым. Цель исследования - оценить, могут ли пациенты с аллергией на морепродукты и/или сенсибилизированные к тропомиозину SPT или ракообразных чаще быть сенсибилизированными к съедобным насекомым, используемым в качестве источника пищи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аллергия на клещей домашней пыли является распространенной проблемой в Европе. Помимо ингаляционной аллергии, сенсибилизация к клещам может быть связана с пищевой аллергией, а именно с аллергией на морепродукты. Насекомые также являются широко распространенными источниками пищи во многих регионах мира.

В этом исследовании запланированы кожные пробы и лабораторные анализы у пациентов с известной аллергией на клещей домашней пыли для оценки возможной сенсибилизации к насекомым. Пациенты также должны заполнить анкету. Лекарственная терапия или другое вмешательство не планируется.

Цель исследования - оценить, могут ли пациенты с аллергией на морепродукты и/или сенсибилизированные к тропомиозину SPT или ракообразных чаще быть сенсибилизированными к съедобным насекомым, используемым в качестве источника пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peter Schmid, MD
  • Номер телефона: +41 44 255 30 79
  • Электронная почта: peter.schmid@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Allergy Unit,University Hospital
        • Контакт:
          • PETER SCHMID
          • Номер телефона: +41442553079
          • Электронная почта: peter.schmid@usz.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 < х < 70
  • Сенсибилизация к клещам домашней пыли с сенсибилизацией или без сенсибилизации к морепродуктам
  • Субъект способен дать информированное согласие
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Использование антигистаминных препаратов, системных кортикостероидов во время тестирования и в течение трех дней (антигистаминные препараты) или двух недель (кортикостероиды) до тестирования
  • Применение иммунодепрессантов
  • Рак в анамнезе, за исключением пролеченной базальноклеточной или спинноклеточной карциномы кожи.
  • Активная или рецидивирующая бактериальная, грибковая или вирусная инфекция на момент регистрации, включая пациентов с признаками инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатитом В и гепатитом С, активным или нелеченым латентным туберкулезом.
  • Женщины-пациенты детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение всего периода исследования и/или не применяют приемлемые противозачаточные средства в течение периода исследования.
  • Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника,
  • Предыдущее зачисление в текущее исследование,
  • учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Все пациенты
Это исследование с одной рукой. Кожные прик-тесты и лабораторные исследования проводятся всем пациентам одинаково.
Другой: Кожный прик-тест
Кожный прик-тест планируется у всех пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие/отсутствие сенсибилизации к насекомым у пациентов с сенсибилизацией к морепродуктам/тропомиозину по сравнению с пациентами с сенсибилизацией только к клещам домашней пыли
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер сенсибилизации у пациентов с сенсибилизацией к насекомым по сравнению с пациентами с сенсибилизацией к морепродуктам и пациентами без сенсибилизации к морепродуктам
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя
Паттерн сенсибилизации в морепродуктах сенсибилизирует пациентов по сравнению с пациентами, сенсибилизированными насекомыми, и пациентами без сенсибилизации к насекомым.
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя
Характер сенсибилизации у пациентов, сенсибилизированных насекомыми, в сравнении между резидентами и иммигрантами в Швейцарии
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя
Характер сенсибилизации у пациентов, сенсибилизированных морепродуктами, по сравнению с резидентами и иммигрантами в Швейцарии
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя
Частота сенсибилизации к различным аллергенам насекомых
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя
Описание возможных перекрестных реакций между аллергенами морепродуктов и насекомых
Временное ограничение: 1 неделя
Сенсибилизация (+/-)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • InFood2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожный прик-тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться