- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04239131
Étude prospective sur le schéma de sensibilisation aux insectes comme source de nourriture chez les patients allergiques aux acariens (InFood)
Une étude prospective sur les schémas de sensibilisation aux insectes comme source de nourriture chez les patients allergiques aux acariens, basée sur les antécédents cliniques, les tests cutanés et les tests in vitro
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allergie aux acariens est un problème courant en Europe. En plus des allergies aux inhalations, la sensibilisation aux acariens peut être liée à une allergie alimentaire, notamment aux fruits de mer. Les insectes sont également des sources de nourriture répandues dans de nombreuses régions du monde.
Dans cette étude, des tests cutanés et des tests de laboratoire sont prévus chez des patients présentant une allergie connue aux acariens pour évaluer une éventuelle sensibilisation aux insectes. Les patients doivent également remplir un questionnaire. Une thérapie médicamenteuse ou une autre intervention n'est pas prévue.
Le but de l'étude est d'évaluer si les patients allergiques aux fruits de mer et/ou sensibilisés à la tropomyosine d'origine SPT ou crustacés peuvent être plus souvent sensibilisés aux insectes comestibles utilisés comme source de nourriture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 < x < 70
- Sensibilisation aux acariens avec ou sans sensibilisation aux fruits de mer
- Le sujet est capable de donner un consentement éclairé
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'antihistaminiques, de corticostéroïdes systémiques pendant le test et dans les trois jours (antihistaminiques) ou deux semaines (corticostéroïdes) avant le test
- Utilisation d'agents immunosuppresseurs
- Antécédents de cancer, sauf en cas de carcinome basocellulaire ou spinal de la peau traité
- Infection bactérienne, fongique ou virale active ou récurrente au moment de l'inscription, y compris les patients présentant des signes d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B et l'hépatite C, la tuberculose active ou latente non traitée.
- Patientes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent ou planifient une grossesse pendant la durée de l'essai et/ou qui ne pratiquent pas de contraception acceptable pendant la durée de l'essai
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant,
- Inscription antérieure dans l'étude en cours,
- Inscription de l'enquêteur, des membres de sa famille, des employés et des autres personnes à charge,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Tous les patients
Il s'agit d'une étude à un seul bras.
Les tests cutanés et les tests de laboratoire sont réalisés sur tous les patients de la même manière
|
un test cutané est prévu chez tous les patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence/absence de sensibilisation aux insectes chez les patients sensibilisés aux fruits de mer/à la tropomyosine par rapport aux patients sensibilisés aux acariens uniquement
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Schéma de sensibilisation chez les patients sensibilisés aux insectes en comparaison entre les patients sensibilisés aux fruits de mer et les patients non sensibilisés aux fruits de mer
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
|
Le modèle de sensibilisation dans les fruits de mer sensibilise les patients en comparaison entre les patients sensibilisés aux insectes et les patients non sensibilisés aux insectes
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
|
Schéma de sensibilisation chez les patients sensibilisés aux insectes en comparaison entre les populations résidentes et immigrées en Suisse
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
|
Schéma de sensibilisation chez les patients sensibilisés aux produits de la mer en comparaison entre les populations résidentes et immigrées en Suisse
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
|
Fréquence de sensibilisation aux différents allergènes d'insectes
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
|
Description des réactions croisées possibles entre les allergènes des fruits de mer et des insectes
Délai: 1 semaine
|
Sensibilisation (+/-)
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- InFood2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .