- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04239131
Prospektiv studie om sensibiliseringsmönster för insekter som matkälla hos patienter med husdammskvalsterallergi (InFood)
En prospektiv studie om sensibiliseringsmönstren för insekter som födokälla hos patienter med husdammskvalsterallergi baserad på klinisk historia, hudstickstest och in vitro-tester
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Husdammskvalsterallergi är ett vanligt problem i Europa. Förutom inhalationsallergier kan sensibilisering mot kvalster relateras till födoämnesallergi, nämligen skaldjur. Insekter är också utbredda matkällor i många regioner i världen.
I denna studie planeras hudtester och laboratorietester hos patienter med känd husdammskvalsterallergi för att utvärdera eventuell sensibilisering mot insekter. Patienterna måste också fylla i ett frågeformulär. En läkemedelsbehandling eller annan intervention är inte planerad.
Syftet med studien är att utvärdera om patienter som är allergiska mot skaldjur och/eller sensibiliserade mot Tropomyosin av SPT eller kräftdjur oftare kan vara sensibiliserade mot ätliga insekter som används som födokälla.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 < x < 70
- Sensibilisering av husdammskvalster med eller utan sensibilisering för skaldjur
- Ämnet är kapabelt att ge informerat samtycke
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Användning av antihistaminer, systemiska kortikosteroider under testning och inom tre dagar (antihistaminer) eller två veckor (kortikosteroider) före testning
- Användning av immunsuppressiva medel
- Cancer i anamnesen förutom behandlade basalcells- eller spinalcellscancer i huden
- Aktiv eller återkommande bakteriell, svamp- eller virusinfektion vid tidpunkten för inskrivningen, inklusive patienter med tecken på infektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B- och hepatit C-infektion, aktiv eller obehandlad latent tuberkulos.
- Kvinnliga fertila patienter som är gravida eller ammar eller planerar en graviditet under prövningens varaktighet och/eller som inte utövar acceptabel preventivmedel under prövningens varaktighet
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren,
- Tidigare anmälan till den aktuella studien,
- Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Alla Patienter
Det är en ensidig studie.
Hudprikktestning och laboratorietester utförs på alla patienter på samma sätt
|
ett hudprickstest planeras på alla patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro/frånvaro av insektsensibilisering bland skaldjur/Tropomyosin-sensibiliserade patienter jämfört med patienter med enbart husdammskvalstersensibilisering
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsmönster hos insektsensibiliserade patienter i jämförelse mellan skaldjursensibiliserade kontra icke-skaldjurssensibiliserade patienter
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
|
Sensibiliseringsmönster i skaldjur sensibiliserar patienter i jämförelse mellan insektsensibiliserade kontra icke-insektsensibiliserade patienter
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
|
Sensibiliseringsmönster hos insektsensibiliserade patienter i jämförelse mellan invånare och invandrarpopulationer i Schweiz
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
|
Sensibiliseringsmönster hos skaldjursensibiliserade patienter i jämförelse mellan invånare och invandrarbefolkningar i Schweiz
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
|
Frekvens av sensibilisering för de olika insektsallergenerna
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
|
Beskrivning av möjliga korsreaktioner mellan skaldjur och insektsallergener
Tidsram: 1 vecka
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- InFood2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .