- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04239131
Prospektive Studie zum Sensibilisierungsmuster gegenüber Insekten als Nahrungsquelle bei Patienten mit Hausstaubmilbenallergie (InFood)
Eine prospektive Studie über die Sensibilisierungsmuster gegenüber Insekten als Nahrungsquelle bei Patienten mit Hausstaubmilbenallergie basierend auf Anamnese, Haut-Prick-Tests und in-vitro-Tests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hausstaubmilbenallergie ist ein weit verbreitetes Problem in Europa. Neben Inhalationsallergien kann eine Milbensensibilisierung auch mit Nahrungsmittelallergien, nämlich Meeresfrüchten, zusammenhängen. Auch Insekten sind in vielen Regionen der Welt weit verbreitete Nahrungsquellen.
In dieser Studie sind Hauttests und Laboruntersuchungen bei Patienten mit bekannter Hausstaubmilbenallergie geplant, um eine mögliche Sensibilisierung gegenüber Insekten abzuschätzen. Patienten müssen außerdem einen Fragebogen ausfüllen. Eine medikamentöse Therapie oder ein anderer Eingriff ist nicht vorgesehen.
Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob Patienten, die gegen Meeresfrüchte allergisch und/oder gegen Tropomyosin von SPT- oder Krustentierursprung sensibilisiert sind, möglicherweise häufiger gegen essbare Insekten sensibilisiert sind, die als Nahrungsquelle verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 < x < 70
- Hausstaubmilbensensibilisierung mit oder ohne Sensibilisierung gegenüber Meeresfrüchten
- Das Subjekt ist in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Anwendung von Antihistaminika, systemischen Kortikosteroiden während des Tests und innerhalb von drei Tagen (Antihistaminika) oder zwei Wochen (Kortikosteroide) vor dem Test
- Verwendung von Immunsuppressiva
- Vorgeschichte von Krebs mit Ausnahme von behandeltem Basalzell- oder Spinalzellkarzinom der Haut
- Aktive oder wiederkehrende Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektion zum Zeitpunkt der Einschreibung, einschließlich Patienten mit Anzeichen einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B- und Hepatitis C-Infektion, aktiver oder unbehandelter latenter Tuberkulose.
- Patientinnen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen oder während der Dauer der Studie eine Schwangerschaft planen und/oder während der Dauer der Studie keine akzeptable Empfängnisverhütung praktizieren
- Bekannte oder vermutete Nichteinhaltung, Drogen- oder Alkoholmissbrauch,
- Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc. des Teilnehmers,
- Frühere Einschreibung in die aktuelle Studie,
- Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Alle Patienten
Es handelt sich um eine einarmige Studie.
Hautpricktests und Laboruntersuchungen werden bei allen Patienten auf die gleiche Weise durchgeführt
|
bei allen Patienten ist ein Haut-Prick-Test geplant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein/Fehlen einer Insektensensibilisierung bei Patienten mit Meeresfrüchten/Tropomyosin-Sensibilisierung im Vergleich zu Patienten mit einer alleinigen Sensibilisierung gegen Hausstaubmilben
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensibilisierungsmuster bei insektensensibilisierten Patienten im Vergleich zwischen Meeresfrüchte-sensibilisierten und nicht-Meeresfrüchte-sensibilisierten Patienten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
|
Das Sensibilisierungsmuster in Meeresfrüchten sensibilisiert Patienten im Vergleich zwischen insektensensibilisierten und nicht insektensensibilisierten Patienten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
|
Sensibilisierungsmuster bei insektensensibilisierten Patienten im Vergleich zwischen in der Schweiz ansässiger und eingewanderter Bevölkerung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
|
Sensibilisierungsmuster bei Seafood-sensibilisierten Patienten im Vergleich zwischen ansässiger und eingewanderter Bevölkerung in der Schweiz
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
|
Häufigkeit der Sensibilisierung gegen die verschiedenen Insektenallergene
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
|
Beschreibung möglicher Kreuzreaktionen zwischen Meeresfrüchten und Insektenallergenen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Sensibilisierung (+/-)
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- InFood2020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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