Leendő tanulmány a rovarokkal szembeni szenzibilizációs mintáról, mint táplálékforrásról házi poratka-allergiában szenvedő betegeknél (InFood)
2026. február 3. frissítette: University of Zurich
Prospektív tanulmány a rovarokkal szembeni szenzibilizációs mintákról mint táplálékforrásról házi poratka-allergiában szenvedő betegeknél klinikai előzmények, bőrszúrási tesztek és in vitro tesztek alapján
Azok a betegek, akik allergiásak a tenger gyümölcseire és/vagy érzékenyek a bőr tropomiozinjára, az SPT-re vagy a rákfélékre, ehető rovarokra is érzékenyek lehetnek.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a tenger gyümölcseire allergiás és/vagy az SPT vagy rákfélék eredetű tropomiozinra érzékeny betegek gyakrabban érzékenyek-e az élelmiszerforrásként használt ehető rovarokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A házi poratka-allergia gyakori probléma Európában. Az inhalációs allergiák mellett az atkákkal szembeni szenzibilizáció összefüggésbe hozható az ételallergiával, nevezetesen a tenger gyümölcseivel. A rovarok a világ számos régiójában elterjedt táplálékforrások is.
Ebben a vizsgálatban bőrteszteket és laboratóriumi vizsgálatokat terveznek ismert háziporatka-allergiában szenvedő betegeknél a rovarokkal szembeni lehetséges szenzibilizáció értékelésére. A betegeknek egy kérdőívet is ki kell tölteniük. Gyógyszeres kezelést vagy egyéb beavatkozást nem terveznek.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a tenger gyümölcseire allergiás és/vagy az SPT vagy rákfélék eredetű tropomiozinra érzékeny betegek gyakrabban érzékenyek-e az élelmiszerforrásként használt ehető rovarokra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Svájc, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18 < x < 70
- Házi poratka szenzibilizáció tenger gyümölcseivel szembeni érzékenységgel vagy anélkül
- Az alany képes tájékozott beleegyezést adni
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Antihisztaminok, szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása a vizsgálat során és a vizsgálat előtt három napon belül (antihisztaminok) vagy két héten belül (kortikoszteroidok)
- Immunszuppresszív szerek alkalmazása
- Rák anamnézisében, kivéve a kezelt bőr bazálissejtes vagy gerincsejtes karcinómáját
- Aktív vagy visszatérő bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzés a beiratkozás időpontjában, beleértve a humán immunhiány vírus (HIV) fertőzésre, hepatitis B és hepatitis C fertőzésre, aktív vagy kezeletlen látens tuberkulózisra utaló betegeket.
- Fogamzóképes nőbetegek, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességet terveznek a vizsgálat időtartama alatt és/vagy nem gyakorolják a megfelelő fogamzásgátlást a vizsgálat időtartama alatt
- Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb.
- Korábbi beiratkozás a jelenlegi tanulmányba,
- A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Összes beteg
Ez egy egykarú vizsgálat.
Bőrtesztek és laboratóriumi vizsgálatok minden betegen ugyanúgy történnek
|
minden betegnél bőrszúrási tesztet terveznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rovarszenzibilizáció jelenléte/hiánya a tenger gyümölcseivel/tropomiozinnal érzékeny betegek körében, szemben a háziporatka-érzékenységgel rendelkező betegek körében
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szenzibilizációs mintázat a rovarokkal szenzitizált betegekben a tenger gyümölcseivel érzékeny és a nem tengeri ételekkel érzékeny betegek összehasonlításával
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
|
A tenger gyümölcseinek szenzibilizációs mintája érzékenyíti a betegeket a rovarérzékeny és a nem rovarérzékeny betegek összehasonlításában
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
|
Szenzibilizációs mintázat a rovarokkal szenzitizált betegekben a svájci rezidens és bevándorló populációk összehasonlításában
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
|
Szenzibilizációs mintázat a tenger gyümölcseivel szenzitizált betegekben, összehasonlítva a svájci rezidens és bevándorló lakossággal
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
|
A különböző rovar-allergénekkel szembeni érzékenyítés gyakorisága
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
|
A tenger gyümölcsei és a rovarok allergének közötti lehetséges keresztreakciók leírása
Időkeret: 1 hét
|
Szenzibilizáció (+/-)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- InFood2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .