Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie dotyczące wzorca uczulenia na owady jako źródło pożywienia u pacjentów z alergią na roztocze kurzu domowego (InFood)

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prospektywne badanie dotyczące wzorców uczulenia na owady jako źródło pożywienia u pacjentów z alergią na roztocze kurzu domowego, oparte na historii klinicznej, punktowych testach skórnych i testach in vitro

Pacjenci uczuleni na owoce morza i/lub uczuleni na tropomiozynę lub testy skórne SPT lub pochodzenia skorupiakowego mogą być również uczuleni na jadalne owady. Celem pracy jest ocena, czy pacjenci uczuleni na owoce morza i/lub uczuleni na tropomiozynę pochodzenia SPT lub skorupiaków mogą być częściej uczuleni na owady jadalne wykorzystywane jako źródło pożywienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergia na roztocza kurzu domowego jest powszechnym problemem w Europie. Oprócz alergii wziewnych, uczulenie na roztocza może być związane z alergią pokarmową, a mianowicie na owoce morza. Owady są również powszechnym źródłem pożywienia w wielu regionach świata.

W niniejszej pracy planowane są testy skórne i laboratoryjne u pacjentów ze stwierdzoną alergią na roztocza kurzu domowego w celu oceny możliwego uczulenia na owady. Pacjenci muszą również wypełnić kwestionariusz. Terapia lekowa lub inna interwencja nie jest planowana.

Celem pracy jest ocena, czy pacjenci uczuleni na owoce morza i/lub uczuleni na tropomiozynę pochodzenia SPT lub skorupiaków mogą być częściej uczuleni na owady jadalne wykorzystywane jako źródło pożywienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • Allergy Unit,University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 < x < 70
  • Uczulenie na roztocza kurzu domowego z uczuleniem na owoce morza lub bez
  • Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwhistaminowych, ogólnoustrojowych kortykosteroidów podczas badania i w ciągu trzech dni (leki przeciwhistaminowe) lub dwóch tygodni (kortykosteroidy) przed badaniem
  • Stosowanie środków immunosupresyjnych
  • Historia raka, z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego lub rdzeniowokomórkowego skóry
  • Czynna lub nawracająca infekcja bakteryjna, grzybicza lub wirusowa w momencie włączenia do badania, w tym pacjenci z objawami zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowym zapaleniem wątroby typu B i C, aktywną lub nieleczoną utajoną gruźlicą.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią lub planują ciążę w czasie trwania badania i/lub nie stosują akceptowalnej kontroli urodzeń w czasie trwania badania
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika,
  • Poprzednia rejestracja do obecnego badania,
  • Wpis badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Wszyscy Pacjenci
Jest to badanie na jednym ramieniu. Punktowe testy skórne i laboratoryjne Badania przeprowadza się na wszystkich pacjentach w ten sam sposób
Inny: Punktowy test skórny
u wszystkich pacjentów planowane jest wykonanie skórnego testu punktowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak uczulenia na owady wśród pacjentów uczulonych na owoce morza/tropomiozynę w porównaniu z pacjentami uczulonymi wyłącznie na roztocza kurzu domowego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorzec uczulenia u pacjentów uczulonych na owady w porównaniu między pacjentami uczulonymi na owoce morza a pacjentami nieuczulonymi na owoce morza
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień
Wzorzec uczulenia w owocach morza uczula pacjentów w porównaniu między pacjentami uczulonymi na owady a pacjentami nieuczulonymi na owady
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień
Wzorzec uczulenia u pacjentów uczulonych na owady w porównaniu między populacjami rezydentów i imigrantów w Szwajcarii
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień
Wzorzec uczulenia u pacjentów uczulonych na owoce morza w porównaniu między populacjami rezydentów i imigrantów w Szwajcarii
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień
Częstość uczuleń na różne alergeny owadów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień
Opis możliwych reakcji krzyżowych między owocami morza a alergenami owadów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczulenie (+/-)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Schmid, MD, UniversitätsSpital Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InFood2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punktowy test skórny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj