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Estudio prospectivo sobre el patrón de sensibilización a insectos como fuente de alimento en pacientes con alergia a los ácaros del polvo doméstico (InFood)

17 de febrero de 2022 actualizado por: University of Zurich

Estudio prospectivo sobre los patrones de sensibilización a insectos como fuente de alimento en pacientes con alergia a los ácaros del polvo doméstico basado en la historia clínica, pruebas cutáneas y pruebas in vitro

Los pacientes alérgicos a los mariscos y/o sensibilizados a la Tropomiosina de las pruebas de punción cutánea SPT o de origen crustáceo también pueden ser sensibilizados a los insectos comestibles. El objetivo del estudio es evaluar si los pacientes alérgicos a los mariscos y/o sensibilizados a la Tropomiosina de SPT o de origen crustáceo pueden estar más sensibilizados a los insectos comestibles utilizados como fuente de alimento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alergia a los ácaros del polvo doméstico es un problema común en Europa. Además de las alergias a los inhalantes, la sensibilización a los ácaros puede estar relacionada con la alergia a los alimentos, a saber, los mariscos. Los insectos también son fuentes de alimento generalizadas en muchas regiones del mundo.

En este estudio se planean pruebas cutáneas y pruebas de laboratorio en pacientes con alergia conocida a los ácaros del polvo doméstico para evaluar una posible sensibilización a los insectos. Los pacientes también deben completar un cuestionario. No se planea una terapia con medicamentos u otra intervención.

El objetivo del estudio es evaluar si los pacientes alérgicos a los mariscos y/o sensibilizados a la Tropomiosina de SPT o de origen crustáceo pueden estar más sensibilizados a los insectos comestibles utilizados como fuente de alimento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Peter Schmid, MD
  • Número de teléfono: +41 44 255 30 79
  • Correo electrónico: peter.schmid@usz.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • Allergy Unit,University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 < x < 70
  • Sensibilización a los ácaros del polvo doméstico con o sin sensibilización a los mariscos
  • El sujeto es capaz de dar su consentimiento informado
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Uso de antihistamínicos, corticosteroides sistémicos durante la prueba y dentro de los tres días (antihistamínicos) o dos semanas (corticosteroides) antes de la prueba
  • Uso de agentes inmunosupresores
  • Antecedentes de cáncer, excepto carcinoma de células basales o de células espinales de la piel tratado.
  • Infección bacteriana, fúngica o viral activa o recurrente en el momento de la inscripción, incluidos pacientes con evidencia de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), infección por hepatitis B y hepatitis C, tuberculosis activa o latente no tratada.
  • Pacientes mujeres en edad fértil que estén embarazadas o amamantando o planeando un embarazo durante la duración del ensayo y/o que no practiquen un control de la natalidad aceptable durante la duración del ensayo
  • Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante,
  • Inscripción previa en el estudio actual,
  • Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Todos los pacientes
Es un estudio de un solo brazo. Las pruebas de punción cutánea y las pruebas de laboratorio se realizan en todos los pacientes de la misma manera.
Otro: Prueba de punción cutánea
Se planea una prueba de punción cutánea en todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia/ausencia de sensibilización a insectos en pacientes sensibilizados con mariscos/tropomiosina versus pacientes con sensibilización a ácaros del polvo doméstico sola
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de sensibilización en pacientes sensibilizados a insectos en comparación entre pacientes sensibilizados a mariscos versus no sensibilizados a mariscos
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana
El patrón de sensibilización en mariscos sensibiliza a los pacientes en comparación entre pacientes sensibilizados a insectos versus no sensibilizados a insectos
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana
Patrón de sensibilización en pacientes sensibilizados a insectos en comparación entre poblaciones residentes e inmigrantes en Suiza
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana
Patrón de sensibilización en pacientes sensibilizados con mariscos en comparación entre poblaciones residentes e inmigrantes en Suiza
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana
Frecuencia de sensibilización a los diversos alérgenos de insectos
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana
Descripción de posibles reacciones cruzadas entre mariscos y alérgenos de insectos
Periodo de tiempo: 1 semana
Sensibilización (+/-)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InFood2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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