- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04239131
Prospectieve studie over sensibiliseringspatroon voor insecten als voedselbron bij patiënten met huisstofmijtallergie (InFood)
Een prospectieve studie over de sensibiliseringspatronen voor insecten als voedselbron bij patiënten met huisstofmijtallergie op basis van klinische geschiedenis, huidpriktesten en in-vitrotesten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Huisstofmijtallergie is een veelvoorkomend probleem in Europa. Naast inhalatieallergieën kan sensibilisatie voor mijten verband houden met voedselallergie, namelijk zeevruchten. Insecten zijn ook wijdverbreide voedselbronnen in veel delen van de wereld.
In deze studie zijn huidtesten en laboratoriumtesten gepland bij patiënten met een bekende huisstofmijtallergie om een mogelijke sensibilisatie voor insecten te evalueren. Patiënten moeten ook een vragenlijst invullen. Een medicamenteuze behandeling of andere ingreep is niet gepland.
Doel van de studie is om te evalueren of patiënten die allergisch zijn voor zeevruchten en/of gesensibiliseerd zijn voor tropomyosine van SPT of schaaldieren, vaker gesensibiliseerd kunnen zijn voor eetbare insecten die als voedselbron worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 < x < 70
- Huisstofmijt sensibilisatie met of zonder sensibilisatie voor zeevruchten
- Proefpersoon is in staat geïnformeerde toestemming te geven
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van antihistaminica, systemische corticosteroïden tijdens het testen en binnen drie dagen (antihistaminica) of twee weken (corticosteroïden) voorafgaand aan het testen
- Gebruik van immunosuppressiva
- Geschiedenis van kanker behalve behandeld basaalcel- of ruggenmergcelcarcinoom van de huid
- Actieve of recidiverende bacteriële, schimmel- of virale infectie op het moment van inschrijving, inclusief patiënten met tekenen van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B- en hepatitis C-infectie, actieve of onbehandelde latente tuberculose.
- Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven of een zwangerschap plannen tijdens de duur van het onderzoek en/of die geen aanvaardbare anticonceptie toepassen gedurende het onderzoek
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer,
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie,
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle Patiënten
Het is een eenarmige studie.
Huidpriktesten en laboratoriumtests worden bij alle patiënten op dezelfde manier uitgevoerd
|
bij alle patiënten wordt een huidpriktest gepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van sensibilisatie door insecten bij patiënten die gevoelig zijn voor zeevruchten/tropomyosine versus patiënten met alleen sensibilisatie voor huisstofmijt
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensibilisatiepatroon bij patiënten die gevoelig zijn voor insecten in vergelijking tussen patiënten die gevoelig zijn voor zeevruchten en patiënten die niet gevoelig zijn voor zeevruchten
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
|
Overgevoeligheidspatroon bij zeevruchten sensibiliseert patiënten in vergelijking tussen insectengevoelige versus niet-insectengevoelige patiënten
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
|
Sensibilisatiepatroon bij patiënten die gevoelig zijn voor insecten in vergelijking tussen ingezeten en immigrantenpopulaties in Zwitserland
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
|
Sensibilisatiepatroon bij patiënten die gevoelig zijn voor zeevruchten in vergelijking tussen ingezeten en immigrantenpopulaties in Zwitserland
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
|
Frequentie van sensibilisatie voor de verschillende insectenallergenen
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
|
Beschrijving van mogelijke kruisreacties tussen zeevruchten en insectenallergenen
Tijdsspanne: 1 week
|
Sensibilisatie (+/-)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- InFood2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .