Prospektiv studie om sensibiliseringsmønster for insekter som matkilde hos pasienter med husstøvmiddallergi (InFood)
3. februar 2026 oppdatert av: University of Zurich
En prospektiv studie om sensibiliseringsmønstre for insekter som matkilde hos pasienter med husstøvmiddallergi basert på klinisk historie, hudstikktester og in vitro-tester
Pasienter som er allergiske mot sjømat og/eller sensibiliserte for Tropomyosin of Skin Prick-tester SPT eller krepsdyr kan også være sensibiliserte for spiselige insekter.
Målet med studien er å evaluere om pasienter som er allergiske mot sjømat og/eller sensibiliserte overfor Tropomyosin av SPT eller krepsdyr opprinnelse, oftere kan være sensibiliserte overfor spiselige insekter som brukes som matkilde.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Husstøvmiddallergi er et vanlig problem i Europa. I tillegg til inhalasjonsallergier kan sensibilisering overfor midd være relatert til matallergi, nemlig sjømat. Insekter er også utbredte matkilder i mange regioner i verden.
I denne studien planlegges hudtesting og laboratorietester hos pasienter med kjent husstøvmiddallergi for å evaluere en mulig sensibilisering for insekter. Pasienter må også fylle ut et spørreskjema. En medikamentell behandling eller annen intervensjon er ikke planlagt.
Målet med studien er å evaluere om pasienter som er allergiske mot sjømat og/eller sensibiliserte overfor Tropomyosin av SPT eller krepsdyr opprinnelse, oftere kan være sensibiliserte overfor spiselige insekter som brukes som matkilde.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveits, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 < x < 70
- Sensibilisering av husstøvmidd med eller uten sensibilisering for sjømat
- Subjektet er i stand til å gi informert samtykke
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av antihistaminer, systemiske kortikosteroider under testing og innen tre dager (antihistaminer) eller to uker (kortikosteroider) før testing
- Bruk av immundempende midler
- Anamnese med kreft med unntak av behandlet basalcelle- eller spinalcellekarsinom i huden
- Aktiv eller tilbakevendende bakterie-, sopp- eller virusinfeksjon på registreringstidspunktet, inkludert pasienter med tegn på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B- og hepatitt C-infeksjon, aktiv eller ubehandlet latent tuberkulose.
- Kvinnelige pasienter i fertil alder som er gravide eller ammer eller planlegger graviditet i løpet av prøveperioden og/eller som ikke praktiserer akseptabel prevensjon i løpet av forsøket
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren,
- Tidligere påmelding til nåværende studie,
- Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Alle pasienter
Det er en enarmsstudie.
Hudprikktesting og laboratorietester utføres på alle pasientene på samme måte
|
Det er planlagt en hudstikktest hos alle pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær av insektsensibilisering blant sjømat/Tropomyosin-sensibiliserte pasienter versus pasienter med husstøvmiddsensibilisering alene
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsmønster hos insektsensibiliserte pasienter i sammenligning mellom sjømatsensibiliserte versus ikke-sjømatsensibiliserte pasienter
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
|
Sensibiliseringsmønster i sjømat sensibiliserer pasienter i sammenligning mellom insektsensibiliserte versus ikke-insektsensibiliserte pasienter
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
|
Sensibiliseringsmønster hos insektsensibiliserte pasienter sammenlignet mellom bosatte og innvandrerbefolkninger i Sveits
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
|
Sensibiliseringsmønster hos sjømatsensibiliserte pasienter i sammenligning mellom bosatte og innvandrerbefolkninger i Sveits
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
|
Frekvens av sensibilisering for de ulike insektallergener
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
|
Beskrivelse av mulige kryssreaksjoner mellom sjømat og insektallergener
Tidsramme: 1 uke
|
Sensibilisering (+/-)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
21. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- InFood2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .