- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04239131
Prospektiv undersøgelse om sensibiliseringsmønster over for insekter som fødekilde hos patienter med husstøvmideallergi (InFood)
En prospektiv undersøgelse af sensibiliseringsmønstre over for insekter som fødekilde hos patienter med husstøvmideallergi baseret på klinisk historie, hudpriktest og in vitro tests
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Husstøvmideallergi er et almindeligt problem i Europa. Ud over inhalationsallergier kan sensibilisering over for mider relateres til fødevareallergi, nemlig fisk og skaldyr. Insekter er også udbredte fødekilder i mange regioner i verden.
I denne undersøgelse er der planlagt hudtest og laboratorietest hos patienter med kendt husstøvmideallergi for at evaluere en mulig sensibilisering over for insekter. Patienterne skal også udfylde et spørgeskema. En lægemiddelbehandling eller anden intervention er ikke planlagt.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om patienter, der er allergiske over for fisk og skaldyr og/eller sensibiliserede over for Tropomyosin af SPT eller krebsdyrsoprindelse, oftere kan være sensibiliserede over for spiselige insekter, der anvendes som fødekilde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 < x < 70
- Husstøvmidesensibilisering med eller uden sensibilisering over for fisk og skaldyr
- Emnet er i stand til at give informeret samtykke
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af antihistaminer, systemiske kortikosteroider under testning og inden for tre dage (antihistaminer) eller to uger (kortikosteroider) før testning
- Brug af immunsuppressive midler
- Anamnese med kræft bortset fra behandlet basalcelle- eller spinalcellekarcinom i huden
- Aktiv eller tilbagevendende bakteriel, svampe- eller virusinfektion på indskrivningstidspunktet, herunder patienter med tegn på human immundefektvirus (HIV) infektion, hepatitis B og hepatitis C infektion, aktiv eller ubehandlet latent tuberkulose.
- Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammer eller planlægger en graviditet under forsøgets varighed og/eller ikke praktiserer acceptabel prævention i hele forsøgets varighed
- Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv hos deltageren,
- Tidligere tilmelding til det nuværende studie,
- Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Alle Patienter
Det er en enarmet undersøgelse.
Hudpriktest og laboratorietest udføres på samme måde for alle patienter
|
Der er planlagt en hudpriktest hos alle patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af insektsensibilisering blandt fisk og skaldyr/Tropomyosin-sensibiliserede patienter versus patienter med husstøvmidesensibilisering alene
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensibiliseringsmønster hos insektsensibiliserede patienter i sammenligning mellem skaldyrsensibiliserede versus ikke-skaldyrsensibiliserede patienter
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
|
Sensibiliseringsmønster i fisk og skaldyr sensibiliserer patienter i sammenligning mellem insektsensibiliserede versus ikke-insektsensibiliserede patienter
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
|
Sensibiliseringsmønster hos insektsensibiliserede patienter i sammenligning mellem bosiddende og immigrantpopulationer i Schweiz
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
|
Sensibiliseringsmønster hos fisk- og skaldyrsensibiliserede patienter i sammenligning mellem fastboende og immigrantbefolkninger i Schweiz
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
|
Hyppighed af sensibilisering over for de forskellige insektallergener
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
|
Beskrivelse af mulige krydsreaktioner mellem fisk og skaldyr og insektallergener
Tidsramme: En uge
|
Sensibilisering (+/-)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- InFood2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overfølsomhed, Mad
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Hudprikketest
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
HippocreatesAlyatecAfsluttetBirkepollenallergi | HusstøvmideallergiFrankrig
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuHæmodialyse | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | Latent tuberkuloseinfektion
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet