- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04239131
Estudo Prospectivo Sobre o Padrão de Sensibilização a Insetos como Fonte Alimentar em Pacientes com Alergia a Ácaros da Poeira Doméstica (InFood)
Um estudo prospectivo sobre os padrões de sensibilização a insetos como fonte de alimento em pacientes com alergia a ácaros da poeira doméstica com base na história clínica, testes cutâneos e testes in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alergia aos ácaros do pó doméstico é um problema comum na Europa. Para além das alergias a inalantes, a sensibilização a ácaros pode estar relacionada com alergia alimentar, nomeadamente frutos do mar. Os insetos também são fontes de alimento amplamente difundidas em muitas regiões do mundo.
Neste estudo, testes cutâneos e testes laboratoriais são planejados em pacientes com alergia conhecida aos ácaros da poeira doméstica para avaliar uma possível sensibilização a insetos. Os pacientes também devem preencher um questionário. Uma terapia medicamentosa ou outra intervenção não está planejada.
O objetivo do estudo é avaliar se pacientes alérgicos a frutos do mar e/ou sensibilizados a tropomiosina de origem SPT ou crustáceo podem ser mais frequentemente sensibilizados a insetos comestíveis utilizados como fonte alimentar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Suíça, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 < x < 70
- Sensibilização a ácaros da poeira doméstica com ou sem sensibilização a frutos do mar
- O sujeito é capaz de dar consentimento informado
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Uso de anti-histamínicos, corticosteróides sistêmicos durante o teste e dentro de três dias (anti-histamínicos) ou duas semanas (corticosteróides) antes do teste
- Uso de imunossupressores
- História de câncer, exceto para carcinoma basocelular ou espinal da pele tratado
- Infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa ou recorrente no momento da inscrição, incluindo pacientes com evidência de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), infecção por Hepatite B e Hepatite C, tuberculose latente ativa ou não tratada.
- Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar que estejam grávidas ou amamentando ou planejando uma gravidez durante o estudo e/ou que não pratiquem controle de natalidade aceitável durante o estudo
- Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante,
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Todos os Pacientes
É um estudo de braço único.
Os testes de picada na pele e os testes laboratoriais são realizados em todos os pacientes da mesma forma |
um teste de picada de pele é planejado em todos os pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença/ausência de sensibilização a insetos em pacientes sensibilizados com frutos do mar/tropomiosina versus pacientes apenas com sensibilização a ácaros da poeira doméstica
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de sensibilização em pacientes sensibilizados a insetos em comparação entre pacientes sensibilizados com frutos do mar versus não sensibilizados com frutos do mar
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
|
O padrão de sensibilização em frutos do mar sensibiliza pacientes em comparação entre pacientes sensibilizados e não sensibilizados a insetos
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
|
Padrão de sensibilização em pacientes sensibilizados por insetos em comparação entre populações residentes e imigrantes na Suíça
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
|
Padrão de sensibilização em pacientes sensibilizados com frutos do mar em comparação entre populações residentes e imigrantes na Suíça
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
|
Frequência de sensibilização aos vários alérgenos de insetos
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
|
Descrição de possíveis reações cruzadas entre frutos do mar e alérgenos de insetos
Prazo: 1 semana
|
Sensibilização (+/-)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- InFood2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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