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Studio prospettico sul modello di sensibilizzazione agli insetti come fonte di cibo nei pazienti con allergia agli acari della polvere domestica (InFood)

3 febbraio 2026 aggiornato da: University of Zurich

Uno studio prospettico sui modelli di sensibilizzazione agli insetti come fonte di cibo nei pazienti con allergia agli acari della polvere domestica basato su storia clinica, skin prick test e test in vitro

I pazienti allergici ai frutti di mare e/o sensibilizzati alla tropomiosina di origine Skin Prick test SPT o ai crostacei possono essere sensibilizzati anche agli insetti commestibili. Scopo dello studio è valutare se i pazienti allergici ai frutti di mare e/o sensibilizzati alla tropomiosina di origine SPT o crostacei possano essere più spesso sensibilizzati agli insetti commestibili utilizzati come fonte alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allergia agli acari della polvere è un problema comune in Europa. Oltre alle allergie inalanti, la sensibilizzazione agli acari può essere correlata all'allergia alimentare, in particolare ai frutti di mare. Gli insetti sono anche fonti di cibo diffuse in molte regioni del mondo.

In questo studio sono previsti test cutanei e test di laboratorio in pazienti con nota allergia agli acari della polvere per valutare una possibile sensibilizzazione agli insetti. I pazienti devono anche compilare un questionario. Non è prevista una terapia farmacologica o altro intervento.

Scopo dello studio è valutare se i pazienti allergici ai frutti di mare e/o sensibilizzati alla tropomiosina di origine SPT o crostacei possano essere più spesso sensibilizzati agli insetti commestibili utilizzati come fonte alimentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Allergy Unit,University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 < x < 70
  • Sensibilizzazione agli acari della polvere domestica con o senza sensibilizzazione ai frutti di mare
  • Il soggetto è in grado di dare il consenso informato
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Uso di antistaminici, corticosteroidi sistemici durante il test ed entro tre giorni (antistaminici) o due settimane (corticosteroidi) prima del test
  • Uso di agenti immunosoppressori
  • Storia di cancro ad eccezione del carcinoma basocellulare o spinale trattato della pelle
  • Infezione batterica, fungina o virale attiva o ricorrente al momento dell'arruolamento, compresi i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), infezione da epatite B ed epatite C, tubercolosi latente attiva o non trattata.
  • Pazienti di sesso femminile in età fertile che sono incinte o che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante la durata della sperimentazione e/o che non praticano un controllo delle nascite accettabile per la durata della sperimentazione
  • Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante,
  • Precedente iscrizione allo studio attuale,
  • Iscrizione dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i Pazienti
È uno studio a braccio singolo. I test cutanei e gli esami di laboratorio vengono eseguiti su tutti i pazienti allo stesso modo
Altro: Test della puntura della pelle
in tutti i pazienti è previsto uno Skin prick test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di sensibilizzazione agli insetti tra i pazienti sensibilizzati ai frutti di mare/tropomiosina rispetto ai pazienti con la sola sensibilizzazione agli acari della polvere domestica
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati agli insetti rispetto ai pazienti sensibilizzati ai frutti di mare rispetto ai pazienti non sensibilizzati ai frutti di mare
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana
Il modello di sensibilizzazione nei frutti di mare sensibilizza i pazienti in confronto tra pazienti sensibilizzati agli insetti rispetto a pazienti non sensibilizzati agli insetti
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana
Modello di sensibilizzazione in pazienti sensibilizzati agli insetti rispetto a popolazioni residenti e immigrate in Svizzera
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana
Modello di sensibilizzazione nei pazienti sensibilizzati ai frutti di mare rispetto alle popolazioni residenti e immigrate in Svizzera
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana
Frequenza di sensibilizzazione ai vari allergeni degli insetti
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana
Descrizione di possibili reazioni incrociate tra frutti di mare e allergeni di insetti
Lasso di tempo: 1 settimana
Sensibilizzazione (+/-)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InFood2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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