- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239131
Tuleva tutkimus hyönteisten herkistymiskuviosta ravinnon lähteenä potilailla, joilla on kotipölypunkkiallergia (InFood)
Tuleva tutkimus hyönteisten herkistymismalleista ravinnon lähteenä potilailla, joilla on kotipölypunkkiallergia, kliinisen historian, ihopistokokeiden ja in vitro -testien perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Talon pölypunkkiallergia on yleinen ongelma Euroopassa. Inhalaatioallergioiden lisäksi punkeille herkistyminen voi liittyä ruoka-aineallergiaan eli mereneläviin. Hyönteiset ovat myös laajalle levinneitä ravintolähteitä monilla alueilla maailmassa.
Tässä tutkimuksessa suunnitellaan ihotestejä ja laboratoriotestejä potilaille, joilla on tiedossa oleva pölypunkkiallergia, jotta voidaan arvioida mahdollista herkistymistä hyönteisille. Potilaiden on myös täytettävä kyselylomake. Lääkehoitoa tai muuta interventiota ei ole suunniteltu.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko potilaat, jotka ovat allergisia mereneläville ja/tai herkistyneet SPT- tai äyriäisperäiselle tropomyosiinille, herkistyä useammin ravinnon lähteenä käytettäville syötäville hyönteisille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8091
- Allergy Unit,University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 < x < 70
- Talon pölypunkkien herkistyminen mereneläville herkistymisen kanssa tai ilman
- Tutkittava pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antihistamiinien, systeemisten kortikosteroidien käyttö testauksen aikana ja kolmen päivän (antihistamiinit) tai kahden viikon (kortikosteroidit) sisällä ennen testausta
- Immunosuppressiivisten aineiden käyttö
- Aiempi syöpä paitsi hoidettu ihon tyvisolu- tai selkäydinsolusyöpä
- Aktiivinen tai toistuva bakteeri-, sieni- tai virusinfektio ilmoittautumishetkellä, mukaan lukien potilaat, joilla on todisteita ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektiosta, hepatiitti B- ja hepatiitti C -infektiosta, aktiivinen tai hoitamaton piilevä tuberkuloosi.
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana ja/tai jotka eivät harjoita hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi,
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki Potilaat
Kyseessä on yksisuuntainen tutkimus.
Ihopistokokeet ja laboratoriotestit suoritetaan kaikille potilaille samalla tavalla
|
Ihopistokoe suunnitellaan kaikille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyönteisherkistymisen esiintyminen/puuttuminen mereneläville/tropomyosiinille herkistyneillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka ovat herkistyneet pelkästään pölypunkkeihin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkistysmalli hyönteisille herkistyneillä potilailla verrattuna mereneläville herkistyneisiin potilaisiin, jotka eivät ole herkistyneet mereneläville
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
|
Merenelävien herkistymismalli herkistää potilaita verrattuna hyönteisille herkistyneisiin ja ei-hyönteisherkistyneisiin potilaisiin
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
|
Herkistysmalli hyönteisille herkistetyillä potilailla verrattuna Sveitsin asukkaan ja maahanmuuttajapopulaatioon
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
|
Herkistysmalli mereneläville herkistyneillä potilailla verrattuna Sveitsin asukkaan ja maahanmuuttajaväestön välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
|
Herkistymistiheys eri hyönteisallergeeneille
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
|
Kuvaus mahdollisista ristireaktioista äyriäisten ja hyönteisten allergeenien välillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Herkistyminen (+/-)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Schmid, MD, Universitatsspital Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InFood2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yliherkkyys, ruoka
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Ihonpistokoe
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
AllerdermValmisKosketusihottumaYhdysvallat, Tanska
-
Nielsen BioSciences, Inc.U.S. Army Medical Research and Development CommandValmisIhon leishmaniaasiYhdysvallat
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Methodist Health SystemValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
Sakarya UniversityValmisLapset | Kivunhallinta | EsikouluTurkki (Türkiye)