Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie o vzorcích senzibilizace na hmyz jako zdroj potravy u pacientů s alergií na roztoče domácího prachu (InFood)

17. února 2022 aktualizováno: University of Zurich

Prospektivní studie o vzorcích senzibilizace na hmyz jako zdroj potravy u pacientů s alergií na domácí prachové roztoče na základě klinické anamnézy, kožních prick testů a testů in vitro

Pacienti alergičtí na mořské plody a/nebo senzibilizovaní na tropomyosin nebo kožní prick testy SPT nebo korýšového původu mohou být také senzibilizovaní na jedlý hmyz. Cílem studie je zhodnotit, zda pacienti alergičtí na mořské plody a/nebo senzibilizovaní na tropomyosin SPT nebo korýšového původu mohou být častěji senzibilizováni na jedlý hmyz používaný jako zdroj potravy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alergie na roztoče domácího prachu je v Evropě běžným problémem. Kromě inhalačních alergií může senzibilizace na roztoče souviset s potravinovou alergií, zejména mořskými plody. Hmyz je také rozšířeným zdrojem potravy v mnoha oblastech světa.

V této studii jsou plánovány kožní testy a laboratorní testy u pacientů se známou alergií na roztoče domácího prachu, aby se vyhodnotila možná senzibilizace na hmyz. Pacienti musí také vyplnit dotazník. Léková terapie nebo jiná intervence se neplánuje.

Cílem studie je zhodnotit, zda pacienti alergičtí na mořské plody a/nebo senzibilizovaní na tropomyosin SPT nebo korýšového původu mohou být častěji senzibilizováni na jedlý hmyz používaný jako zdroj potravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Allergy Unit,University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 < x < 70
  • Senzibilizace roztoči domácího prachu s nebo bez senzibilizace na mořské plody
  • Subjekt je schopen dát informovaný souhlas
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antihistaminik, systémových kortikosteroidů během testování a do tří dnů (antihistaminika) nebo dvou týdnů (kortikosteroidy) před testováním
  • Použití imunosupresivních látek
  • Anamnéza rakoviny kromě léčeného bazaliomu nebo spinaliomu kůže
  • Aktivní nebo rekurentní bakteriální, plísňová nebo virová infekce v době zařazení, včetně pacientů s prokázanou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidou B a hepatitidou C, aktivní nebo neléčenou latentní tuberkulózou.
  • Pacientky ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojí nebo plánují těhotenství během trvání studie a/nebo neprovádějí přijatelnou antikoncepci po dobu trvání studie
  • Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka,
  • předchozí zápis do aktuálního studia,
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Všichni pacienti
Jedná se o jednoramennou studii. Kožní prick testy a laboratorní testy se provádějí u všech pacientů stejným způsobem
Jiný: Kožní prick test
u všech pacientů je plánován kožní prick test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost senzibilizace hmyzu mezi pacienty senzibilizovanými na mořské plody/tropomyozin oproti pacientům se samotnou senzibilizací na roztoče domácího prachu
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor senzibilizace u pacientů senzibilizovaných hmyzem ve srovnání mezi pacienty senzibilizovanými na mořské plody a pacienty bez senzibilizace na mořské plody
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden
Vzor senzibilizace u mořských plodů senzibilizuje pacienty ve srovnání mezi pacienty senzibilizovanými na hmyz a pacienty bez hmyzu
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden
Vzor senzibilizace u pacientů senzibilizovaných hmyzem ve srovnání mezi rezidentními a přistěhovaleckými populacemi ve Švýcarsku
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden
Vzor senzibilizace u pacientů senzibilizovaných na mořské plody ve srovnání mezi obyvateli a přistěhovalci ve Švýcarsku
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden
Frekvence senzibilizace na různé hmyzí alergeny
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden
Popis možných zkřížených reakcí mezi mořskými plody a alergeny hmyzu
Časové okno: 1 týden
Senzibilizace (+/-)
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Schmid, MD, Universitätsspital Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • InFood2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přecitlivělost, jídlo

Klinické studie na Kožní prick test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit