Integrase Regimen 切换到 Symtuza 以提高耐受性/依从性（SYMita） (SymITA)

随着抗逆转录病毒疗法的出现，艾滋病病毒变成了一种可以控制的慢性疾病，对于能够获得药物治疗的患者来说，前提是他们能够坚持服药。 当单片治疗方案 (STR) 可用时，许多患者更容易坚持 HIV 药物治疗。 然而，即使在 STR 可用数年后，仍有 38% 的患者报告说他们无法保持对 HIV 药物治疗的最佳依从性。 虽然有许多因素会导致这个问题，但药物不耐受会导致许多患者的依从性不佳

Darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (Symtuza) 是一种联合配方的 STR，是唯一基于蛋白酶抑制剂的 STR，并以其高耐受性而著称。 这种特性有可能提高对整合酶抑制剂类别不耐受的患者的依从性。 我们不知道有任何研究已经检查了这种潜力并发现值得调查的信息差距。

我们提出了一个分为两部分的研究设计，以评估由于整合酶抑制剂不耐受而导致依从性不佳的患者是否可能对 Symtuza 具有更好的耐受性并随后提高依从性。

该研究的初始部分将包括一项为期 4 个月的自我管理依从性调查，调查对象是米德兰医疗中心的 HIV 阳性患者，无论疾病状态或治疗方案如何。 由于耐受性问题而自我认定为不依从的受试者将被筛选以参加主要研究。 由于其他问题而被发现不遵守规定的受试者将被转回给他们的提供者。

接受筛查且使用整合酶抑制剂且没有禁忌症的受试者将被纳入，将完成患者报告结果调查（ PRO ）以评估副作用/生活质量，并转用 Symtuza 。 未参加研究的受试者将被转回给他们的提供者，以解决宽容和依从性问题。

受试者将被跟踪 4 个月。 期间第一月末和第四月末带回评估。 在这些评估中，他们将再次完成 PRO 和依从性调查，以评估耐受性和依从性。 在评估中，还将通过体格检查和实验室研究（全血细胞计数、完整代谢组、尿液分析、CD4 组、HIV1 定量病毒载量）监测他们的安全性和有效性。

来自基线和后续评估的去标识化实验室和调查结果将移交给统计学家，以评估依从性、耐受性、有效性和安全性的变化。