此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

平滑肌瘤的微波消融 (MYOMIC2)

2023年4月28日更新者：Helena Kopp Kallner、Karolinska Institutet

微波消融治疗平滑肌瘤 (MYOMIC2) 的前瞻性观察试验

这项前瞻性观察研究旨在评估经皮或阴道超声引导微波消融治疗子宫肌瘤相关症状的有效性和可接受性。我们将包括 200 名女性。

研究概览

地位

招聘中

条件

子宫肌瘤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Taby、瑞典、18352
    - 招聘中
    - Helena Kopp Kallner
    - 首席研究员：
      
      Helena Kopp Kallner, MD
    - 接触：
      
      Helena K Kallner, MD
      
      电话号码：+46704402070
      
      邮箱：helena.kopp-kallner@ki.se

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有子宫肌瘤症状的女性

描述

纳入标准：

绝经前
没有未来的孩子愿望
全身麻醉或镇静的可接受风险
愿意遵守协议

排除标准：

当前或未来的孩子愿望
出血风险增加的出血性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
子宫肌瘤的症状严重程度大体时间：治疗后6个月	经验证的子宫肌瘤症状-生活质量问卷的评分。最小值 0，最大值 100，其中较高的分数表示较高的症状严重程度	治疗后6个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量评分大体时间：治疗后6个月	经验证的子宫肌瘤症状-生活质量问卷的分数。最低 0 分，最高 100 分，分数越高表示生活质量越高	治疗后6个月
月经出血大体时间：治疗后6个月	在经过验证的图片出血评估图表上评分。最小 1，没有最大值。分数越高表示出血越多。	治疗后6个月
可接受性大体时间：治疗后 2 小时和治疗后 6 个月（+/- 2 周）	问题的答案：如果您要按照 1-7 的等级向朋友推荐该治疗，其中 7 是最高评分——您会怎么说。	治疗后 2 小时和治疗后 6 个月（+/- 2 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月23日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日