Микроволновая абляция лейомиомы (MYOMIC2)
28 апреля 2023 г. обновлено: Helena Kopp Kallner, Karolinska Institutet
Проспективное обсервационное исследование микроволновой абляции лейомиомы (MYOMIC2)
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку эффективности и приемлемости чрескожной или вагинальной ультразвуковой микроволновой абляции для лечения симптомов, связанных с миомой матки.
Мы будем включать 200 женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taby, Швеция, 18352
- Рекрутинг
- Helena Kopp Kallner
-
Главный следователь:
- Helena Kopp Kallner, MD
-
Контакт:
- Helena K Kallner, MD
- Номер телефона: +46704402070
- Электронная почта: helena.kopp-kallner@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с симптомами миомы матки
Описание
Критерии включения:
- пременопаузальный
- нет желания будущего ребенка
- приемлемые риски для общей анестезии или седации
- готов соблюдать протокол
Критерий исключения:
- текущее или будущее желание ребенка
- нарушение свертываемости крови с повышенным риском кровотечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптоматическая тяжесть миомы матки
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Оценка утвержденной формы «Симптом миомы матки – опросник качества жизни».
минимум 0, максимум 100, где более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов
|
6 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Оценка утвержденной формы Симптом миомы матки - опросник качества жизни. минимум
0, максимум 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни
|
6 месяцев после лечения
|
|
менструальное кровотечение
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Оценка по утвержденной графической оценочной таблице кровотечения.
минимум 1, максимум нет.
более высокие баллы указывают на большее кровотечение.
|
6 месяцев после лечения
|
|
приемлемость
Временное ограничение: Через 2 часа после лечения и через 6 месяцев после лечения (+/- 2 недели)
|
Ответ на вопрос: если бы вы рекомендовали лечение другу по шкале от 1 до 7, где 7 – наивысшая оценка, что бы вы сказали.
|
Через 2 часа после лечения и через 6 месяцев после лечения (+/- 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MYOMIC2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .