평활근종에 대한 마이크로파 절제 (MYOMIC2)
2023년 4월 28일 업데이트: Helena Kopp Kallner, Karolinska Institutet
평활근종(MYOMIC2)에 대한 마이크로파 절제의 전향적 관찰 시험
이 전향적 관찰 연구는 자궁 근종과 관련된 증상의 치료를 위한 경피 또는 질 초음파 유도 마이크로웨이브 절제의 효과와 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리는 200명의 여성을 포함할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taby, 스웨덴, 18352
- 모병
- Helena Kopp Kallner
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수석 연구원:
- Helena Kopp Kallner, MD
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연락하다:
- Helena K Kallner, MD
- 전화번호: +46704402070
- 이메일: helena.kopp-kallner@ki.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁근종 증상이 있는 여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전
- 미래의 아이 소원 없음
- 전신 마취 또는 진정에 대한 허용 가능한 위험
- 프로토콜을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 현재 또는 미래의 자녀 소원
- 출혈 위험이 증가한 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 근종의 증상 중증도
기간: 치료 후 6개월
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검증된 양식 자궁 섬유종 증상의 점수 - 삶의 질 설문지.
최소 0, 최대 100(점수가 높을수록 증상 심각도가 높음)
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 치료 후 6개월
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검증된 형태의 자궁 섬유종 증상 점수 - 삶의 질 설문지.최소
0, 최대 100, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음
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치료 후 6개월
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월경 출혈
기간: 치료 후 6개월
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검증된 그림 출혈 평가 차트의 점수.
최소 1, 최대 없음.
더 높은 점수는 더 많은 출혈을 나타냅니다.
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치료 후 6개월
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수용성
기간: 치료 후 2시간 및 치료 후 6개월(+/- 2주)
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질문에 대한 답변: 친구에게 치료를 1-7의 척도(7이 가장 높은 등급)로 추천한다면 뭐라고 말하겠습니까?
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치료 후 2시간 및 치료 후 6개월(+/- 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MYOMIC2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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