Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetronablatie voor Leiomyoma (MYOMIC2)

28 april 2023 bijgewerkt door: Helena Kopp Kallner, Karolinska Institutet

Prospectief observationeel onderzoek naar microgolfablatie voor leiomyoma (MYOMIC2)

Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid van percutane of vaginale echogeleide microgolfablatie te evalueren voor de behandeling van symptomen die verband houden met baarmoederfibromen. We zullen 200 vrouwen opnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Taby, Zweden, 18352
        • Werving
        • Helena Kopp Kallner
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helena Kopp Kallner, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met symptomen van baarmoederfibromen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premenopauze
  • geen toekomstige kinderwens
  • aanvaardbare risico's voor algehele anesthesie of sedatie
  • bereid om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of toekomstige kinderwens
  • bloedingsstoornis met verhoogd risico op bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom ernst van baarmoederfibromen
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
Score van gevalideerd formulier Baarmoederfibroomsymptoom - vragenlijst over kwaliteit van leven. minimaal 0, maximaal 100 waar hogere scores een hogere symptoomernst aangeven
6 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven scoren
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
Score van gevalideerd formulier Symptomen baarmoederfibroom - Vragenlijst kwaliteit van leven.minumum 0, maximaal 100 waarbij hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven
6 maanden na de behandeling
menstruele bloeding
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
Score op gevalideerde Pictorial Bleeding-beoordelingskaart. minimaal 1, geen maximum. hogere scores duiden op meer bloedingen.
6 maanden na de behandeling
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 2 uur na de behandeling en 6 maanden na de behandeling (+/- 2 weken)
Antwoord op de vraag: als u de behandeling aan een vriend zou aanbevelen op een schaal van 1-7, waarbij 7 de hoogste beoordeling is, wat zou u dan zeggen?
2 uur na de behandeling en 6 maanden na de behandeling (+/- 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MYOMIC2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoeder vleesboom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren