一种新的疼痛皮质生物标志物签名的验证 (PREDICT)
2023年4月3日 更新者：David Seminowicz、University of Maryland, Baltimore
该研究旨在对经历持续颞下颌疼痛模型的健康参与者的大脑生物标志物进行分析验证。
生物标志物可以检测出参与者患上更严重疼痛的风险更大。
研究概览
详细说明
慢性疼痛是与巨大的经济和社会成本相关的主要健康负担。
预测性生物标志物可以识别有发生严重和持续性疼痛风险的个体，这与更严重的残疾和对阿片类药物的更大依赖有关，将促进积极的早期干预，从而阻止向慢性疼痛的转变。
调查小组发现了一种独特的皮质生物标志物特征的证据，可以预测疼痛敏感性（严重性和持续时间）。
生物标志物特征结合了使用脑电图 (EEG) 测量的静息状态感觉运动峰值α频率 (PAF) 和使用经颅磁刺激 (TMS) 测量的皮质运动兴奋性 (CME)。
这种 PAF/CME 生物标志物特征能够预测个人在未来几分钟到几个月内所经历的疼痛严重程度，以及疼痛的持续时间（恢复时间）。
在当前的研究中，研究人员旨在使用过渡到持续肌筋膜颞下颌疼痛（咬肌肌肉注射神经生长因子）的标准化模型，对健康参与者的这种生物标志物进行分析验证。
研究人员将在疼痛发展之前和期间的多个时间点记录 PAF/CME，并使用在线日记和对疼痛、睡眠、压力和其他社会心理变量的实验室评估。
具体来说，研究人员将测试生物标志物特征是否可以预测个体的疼痛敏感性（高或低疼痛敏感性）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将包括年龄在 18 至 44 岁之间、没有医疗主诉、没有慢性疼痛病史且目前没有急性疼痛的健康男性和女性。
描述
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 无法或拒绝提供书面同意
- 存在任何急性疼痛障碍
- 任何慢性疼痛病史或存在
- 任何其他医疗或精神病合规的病史或存在
- 在过去 3 个月内使用阿片类药物或非法药物
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过量饮酒
- 禁忌 TMS（金属植入物，癫痫）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日记评分的峰值疼痛强度
大体时间：NGF 注射后 0 至 30 天
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疼痛敏感性
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NGF 注射后 0 至 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自日记评级的平均峰值每日疼痛强度
大体时间：NGF 注射后 0 至 30 天
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疼痛程度
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NGF 注射后 0 至 30 天
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连续两天从疼痛发作到疼痛完全消失的时间
大体时间：NGF 注射后 0 至 30 天
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疼痛持续时间
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NGF 注射后 0 至 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David A Seminowicz, PhD、University of Maryland School of Dentistry
- 首席研究员：Siobhan M Schabrun, PhD、Neuroscience Research Australia; University of New South Wales
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月4日
初级完成 (实际的)
2022年10月10日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月3日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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