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통증에 대한 새로운 피질 바이오마커 서명 검증 (PREDICT)

2023년 4월 3일 업데이트: David Seminowicz, University of Maryland, Baltimore
이 연구는 지속적인 측두하악 통증 모델을 경험하는 건강한 참가자의 뇌 바이오마커에 대한 분석적 검증을 수행하는 것을 목표로 합니다. 바이오마커는 더 심한 통증이 발생할 위험이 더 큰 참가자를 감지할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 통증은 엄청난 경제적, 사회적 비용과 관련된 주요 건강 부담입니다. 심각한 장애와 오피오이드에 대한 의존도 증가와 관련이 있는 심각하고 지속적인 통증이 발생할 위험이 있는 개인을 식별할 수 있는 예측 바이오마커는 만성 통증으로의 전환을 중단할 수 있는 공격적이고 조기 개입을 촉진할 것입니다. 조사팀은 통증 감수성(심각도 및 기간)을 예측하는 고유한 피질 바이오마커 시그니처의 증거를 발견했습니다. 바이오마커 서명은 뇌파(EEG)를 사용하여 측정된 휴식 상태 감각 운동 피크 알파 주파수(PAF)와 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 측정된 피질 운동 흥분성(CME)을 결합합니다. 이 PAF/CME 바이오마커 시그니처는 통증 지속 시간(회복 시간)뿐만 아니라 미래에 개인이 경험하는 통증의 심각도를 몇 분에서 몇 개월까지 예측할 수 있습니다. 현재 연구에서 연구자들은 지속적인 근막 측두하악 통증(신경 성장 인자의 교근 근육내 주사)으로의 전환의 표준화된 모델을 사용하여 건강한 참가자에서 이 바이오마커의 분석적 검증을 수행하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 통증이 발생하기 전과 발생하는 동안 여러 시점에서 PAF/CME를 기록하고 통증, 수면, 스트레스 및 기타 심리 사회적 변수에 대한 온라인 일지 및 실험실 내 평가를 사용합니다. 특히 조사관은 바이오마커 서명이 개인의 통증 민감도(고통 또는 저통증 민감도)를 예측하는지 테스트할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, 호주, 2031
        • Neuroscience Research Australia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 44세 사이의 의학적 불만이 없고 만성 통증의 병력이 없으며 현재 급성 통증이 없는 건강한 남성과 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한

제외 기준:

  • 서면 동의를 제공할 수 없거나 거부하는 경우
  • 급성 통증 장애의 존재
  • 만성 통증 장애의 병력 또는 존재
  • 다른 의료 또는 정신과 의사의 병력 또는 존재
  • 지난 3개월 동안 오피오이드 또는 불법 약물 사용
  • 임산부 또는 수유부
  • 과도한 알코올 사용
  • TMS(금속 임플란트, 간질)에 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일기 등급의 최고 통증 강도
기간: NGF 주사 후 0~30일
통증 감도
NGF 주사 후 0~30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일기 등급에서 평균 최대 일일 통증 강도
기간: NGF 주사 후 0~30일
통증 정도
NGF 주사 후 0~30일
연속 2일 동안 통증 시작과 통증의 완전한 소실 사이의 시간
기간: NGF 주사 후 0~30일
통증 지속 시간
NGF 주사 후 0~30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David A Seminowicz, PhD, University of Maryland School of Dentistry
  • 수석 연구원: Siobhan M Schabrun, PhD, Neuroscience Research Australia; University of New South Wales

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R61NS113269-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터는 공개 액세스 데이터 저장소를 통해 게시 직후에 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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