评估医生对肝硬化患者使用白蛋白国际指南的了解
2020年1月24日 更新者：Abdelrahman Salah Eldin Abodief
由于缺乏有关医生遵守肝硬化患者白蛋白使用指南的本地研究，因此本研究旨在评估：
- 医生对国际指南支持的基于证据的 HA 使用适应症的了解；
- HA是否用于没有确凿科学证据支持的临床情况；
- 制定国际指南支持的基于证据的 HA 使用指征，并评估分发这些基于证据的指征对医生知识的影响。
研究概览
详细说明
- 在上个世纪的最后一部分，对晚期肝硬化中发生的心血管异常的了解不断增加，这促使研究人员设计了前瞻性随机临床试验，以评估外源性人白蛋白 (HA) 的作用，该试验基于其作为血浆-扩展器。
- 由于这些研究报告的积极结果，国际指南已将 HA 的使用纳入预防腹腔穿刺后循环功能障碍 (PPCD) 或自发性细菌性腹膜炎 (SBP) 引起的肾衰竭的建议中，并用于诊断和诊断。肝肾综合征（HRS）的治疗。
- 事实上，所有这些并发症的特征都是有效血容量的大幅减少。 然而，即使在这些情况下，有关 HA 剂量以及是否所有患者都应接受治疗的问题仍未得到解答。
- 现在已经很明显，失代偿性肝硬化患者的循环功能障碍和器官损伤与全身炎症和氧化应激的慢性状态有关，这可能会在发展为慢性肝功能衰竭 (ACLF) 的患者中突然加剧，这是一种以慢性肝功能衰竭为特征的综合征肝外器官衰竭和短期生存率低。
- 除了胶体渗透能力外，HA 还具有许多与液体区室化调节无关的生物学特性。 其中，有些与失代偿性肝硬化的炎症状态有关，例如抗氧化和清除活性、许多内源性和外源性物质的结合和转运，以及内皮功能和炎症/免疫反应的调节，具有特别重要的意义。
- 因此，由于其渗透和非渗透特性，HA 可能在将循环功能障碍与全身炎症联系起来的病理事件级联的不同阶段发挥有益作用，为 HA 的使用提供了新的病理生理学视角。 在这方面，在美国和法国进行的两项针对肝硬化患者使用 HA 的全国性调查分别旨在评估对当前 AASLD 和 EASL 指南的依从性，结果表明，除了循证适应症外，还规定了 HA . 事实上，HA 并不少见于非 SBP 细菌感染、严重低钠血症和低白蛋白血症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- 电话号码：01003447486
- 邮箱：abodief.zeid1234@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- 电话号码：01016154222
- 邮箱：Ehabmostafa99@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
消化内科医师：
- Al-Rajhi 肝病医院（热带医学科和内科 GIT 科）。
- 警察医院。
- 健康保险医院。
- Assiut 丙型肝炎病毒管理中心。
- El - Shamla 医院。
- 艾曼医院。
排除标准：
- 非消化内科医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：人血白蛋白在肝硬化中的应用
将使用（工具 I）评估参与研究的每个参与者的知识。 5-数据将通过与参与者的个人访谈或通过填写在线问卷收集，同时考虑到数据的保密性。 6-研究人员将使用（工具 II）应用国际指南支持的设计的基于证据的人白蛋白使用适应症。 7-在这些医生的随机样本中使用（工具 I）1 个月后，评估国际指南支持的人白蛋白使用设计证据对医生知识的影响。 |
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查问卷
大体时间：1个月
|
研究人员将了解医生在经过验证和未经验证的适应症中使用人白蛋白的基本平均知识得分。 比分将从 (0-2) |
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查问卷
大体时间：2-3年
|
研究人员将确定国际指南支持的人白蛋白使用设计证据对医生平均知识评分的影响。评分将从 (0-2)
|
2-3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月24日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月24日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.