Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av legers kunnskap om internasjonale retningslinjer for bruk av albumin hos pasienter med levercirrhose

24. januar 2020 oppdatert av: Abdelrahman Salah Eldin Abodief

På grunn av mangel på lokale studier av legers overholdelse av retningslinjene for albuminbruk blant pasienter med levercirrhose, har denne studien som mål å vurdere:

  1. Legers kunnskap om de evidensbaserte indikasjonene for HA-bruk støttet av de internasjonale retningslinjene;
  2. Hvorvidt HA brukes i kliniske tilstander som ikke støttes av solid vitenskapelig bevis;
  3. Å formulere de evidensbaserte indikasjonene for HA-bruk støttet av de internasjonale retningslinjene og å evaluere effekten av distribusjon av disse evidensbaserte indikasjonene på legers kunnskap.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • I siste del av forrige århundre førte den økende kunnskapen om de kardiovaskulære abnormitetene som oppstår ved avansert cirrhose til at forskere utformet prospektive randomiserte kliniske studier som vurderer effekten av eksogent humant albumin (HA) basert på dets veletablerte evne til å fungere som plasma- utvider.
  • På grunn av de positive resultatene rapportert av disse studiene, har internasjonale retningslinjer inkludert administrering av HA blant anbefalingene for forebygging av post-paracentese sirkulasjonsdysfunksjon (PPCD) eller nyresvikt indusert av spontan bakteriell peritonitt (SBP), og for diagnose og behandling av hepatorenalt syndrom (HRS).
  • Faktisk er alle disse komplikasjonene preget av en betydelig reduksjon av effektiv volemi. Men selv i disse innstillingene forblir spørsmål angående HA-dosering og hvorvidt alle pasienter bør behandles ubesvart.
  • Det har nå blitt tydelig at sirkulasjonsdysfunksjon og organskade hos pasienter med dekompensert cirrhose er relatert til en kronisk tilstand av systemisk betennelse og oksidativt stress, som brått kan forverre hos pasienter som utvikler akutt-på-kronisk leversvikt (ACLF), et syndrom karakterisert. ved ekstrahepatisk organsvikt og dårlig korttidsoverlevelse.
  • Foruten kolloid-osmotisk kraft, er HA utstyrt med mange biologiske egenskaper som ikke er relatert til reguleringen av væskekompartmentalisering. Blant disse vil noen anta spesiell betydning i forhold til den inflammatoriske tilstanden til dekompensert cirrhose, slik som antioksidant- og rensende aktiviteter, binding og transport av mange endogene og eksogene stoffer, og regulering av endotelfunksjon og inflammatorisk/immunologisk respons.
  • På grunn av både dets onkotiske og ikke-onkotiske egenskaper, kan HA derfor ha gunstige effekter på forskjellige trinn i kaskaden av de patogenetiske hendelsene som knytter sirkulasjonsdysfunksjon til systemisk betennelse, noe som gir et nytt patofysiologisk perspektiv for bruk av HA. I denne forbindelse har to landsomfattende undersøkelser om bruk av HA hos pasienter med cirrhose utført i USA og Frankrike med sikte på å vurdere overholdelse av henholdsvis gjeldende AASLD- og EASL-retningslinjer, vist at HA også foreskrives i tillegg til de evidensbaserte indikasjonene. . Faktisk er HA ikke sjelden brukt i ikke-SBP bakterielle infeksjoner, alvorlig hyponatremi og hypoalbuminemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gastroenterologiske leger i:

  • Al-Rajhi leversykehus (tropisk medisinavdeling og indremedisin, GIT-enhet).
  • Politisykehuset.
  • Helseforsikring sykehus.
  • Assiut Senter for håndtering av HCV.
  • El - Shamla sykehus.
  • Al-Eman sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gastroenterologiske leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Humant albuminbruk ved levercirrhose

Hver deltaker som er involvert i studien vil bli vurdert for sin kunnskap ved hjelp av (verktøy I).

5-Data vil bli samlet inn ved personlig intervju med deltakere eller ved å fylle ut spørreskjema på nett under hensyntagen til datakonfidensialitet.

6-Anvendelse av de utformede evidensbaserte indikasjonene for bruk av humant albumin støttet av de internasjonale retningslinjene vil bli gjort av forsker som bruker (verktøy II).

7-Vurder effekten av de utformede evidensbaserte indikasjonene for bruk av humant albumin støttet av de internasjonale retningslinjene for legers kunnskap etter 1 måned med bruk av (verktøy I) i et tilfeldig utvalg av disse legene.
Atferdsmessig: Spørreskjema om albuminbruk ved levercirrhose
  1. Tillatelse til å gjennomføre studiet vil innhentes fra fakultetets etiske utvalg.
  2. For å oppnå validitet og pålitelighet av verktøyet. Den vil bli gjennomgått av to eksperter innen studien og nødvendige modifikasjoner vil bli gjort.
  3. En pilotstudie vil bli utført med 10 % for å teste klarheten og gjennomførbarheten til utviklet verktøy.
  4. Hver deltaker som er involvert i studien vil bli vurdert for sin kunnskap ved hjelp av (verktøy I).
  5. Data vil bli samlet inn ved personlig intervju med deltakere eller ved å fylle ut spørreskjema på nett under hensyntagen til datakonfidensialitet.
  6. Anvendelse av de utformede evidensbaserte indikasjonene for bruk av humant albumin, støttet av de internasjonale retningslinjene, vil bli gjort av forsker som bruker (verktøy II).
  7. Evaluer effekten av de utformede bevisbaserte indikasjonene for bruk av humant albumin støttet av de internasjonale retningslinjene for legers kunnskap etter 1 måned ved bruk av (verktøy I) i et tilfeldig utvalg av disse legene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 1 måned

Etterforskerne vil kjenne legers grunnleggende gjennomsnittlige kunnskapsscore om humant albuminbruk i validerte og ikke-validerte indikasjoner.

Stillingen vil være fra (0-2)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: 2-3 år
Etterforskerne vil bestemme effekten av designet evidensbasert indikasjon for humant albuminbruk støttet av de internasjonale retningslinjene for gjennomsnittlig kunnskapsskåre for leger. Poengsummen vil være fra (0-2)
2-3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abdelrahman Salah Eldin Abodief

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HA use in liver cirrhosis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere