Ocena wiedzy lekarzy na temat międzynarodowych wytycznych stosowania albumin u pacjentów z marskością wątroby
24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
Ze względu na brak lokalnych badań dotyczących przestrzegania przez lekarzy zaleceń dotyczących stosowania albumin u pacjentów z marskością wątroby, niniejsze badanie ma na celu ocenę:
- Wiedza lekarzy na temat opartych na dowodach wskazań do stosowania HA poparta międzynarodowymi wytycznymi;
- Czy HA jest stosowany w warunkach klinicznych niepopartych solidnymi dowodami naukowymi;
- Sformułowanie opartych na dowodach wskazań do stosowania HA popartych międzynarodowymi wytycznymi oraz ocena wpływu rozpowszechnienia tych wskazań na wiedzę lekarzy.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- W ostatniej połowie ubiegłego stulecia rosnąca wiedza na temat nieprawidłowości sercowo-naczyniowych występujących w zaawansowanej marskości wątroby skłoniła naukowców do zaprojektowania prospektywnych badań klinicznych z randomizacją oceniających wpływ egzogennej albuminy ludzkiej (HA) w oparciu o jej ugruntowaną zdolność do działania jako osocze- ekspander.
- Ze względu na pozytywne wyniki tych badań międzynarodowe wytyczne włączyły podawanie HA do zaleceń dotyczących profilaktyki dysfunkcji krążenia po paracentezie (PPCD) lub niewydolności nerek wywołanej samoistnym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej (SBP) oraz diagnostyki i leczenie zespołu wątrobowo-nerkowego (HRS).
- Rzeczywiście, wszystkie te powikłania charakteryzują się znacznym zmniejszeniem efektywnej wolemii. Jednak nawet w tych warunkach pytania dotyczące dawkowania HA i tego, czy wszyscy pacjenci powinni być leczeni, pozostają bez odpowiedzi.
- Obecnie stało się oczywiste, że dysfunkcja krążenia i uszkodzenie narządów u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby są związane z przewlekłym stanem ogólnoustrojowego zapalenia i stresem oksydacyjnym, który może gwałtownie zaostrzyć się u pacjentów z ostrą na przewlekłą niewydolnością wątroby (ACLF), zespołem charakteryzującym się przez niewydolność narządów pozawątrobowych i słabe przeżycie krótkoterminowe.
- Oprócz mocy koloidowo-osmotycznej HA ma wiele właściwości biologicznych niezwiązanych z regulacją kompartmentalizacji płynów. Wśród nich niektóre miałyby szczególne znaczenie w odniesieniu do stanu zapalnego zdekompensowanej marskości wątroby, takie jak działanie przeciwutleniające i oczyszczające, wiązanie i transport wielu substancji endogennych i egzogennych oraz regulacja funkcji śródbłonka i odpowiedzi zapalnej/immunologicznej.
- Dlatego, zarówno ze względu na swoje właściwości onkotyczne, jak i nieonkotyczne, HA może wywierać korzystny wpływ na różnych etapach kaskady zdarzeń patogenetycznych, które łączą dysfunkcję krążenia z zapaleniem ogólnoustrojowym, zapewniając nową patofizjologiczną perspektywę stosowania HA. W tym względzie dwa ogólnokrajowe badania dotyczące stosowania HA u pacjentów z marskością wątroby, przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych i Francji, mające na celu ocenę przestrzegania aktualnych wytycznych, odpowiednio, AASLD i EASL, wykazały, że HA jest również przepisywany poza wskazaniami opartymi na dowodach . Rzeczywiście, HA nie jest rzadko stosowany w infekcjach bakteryjnych innych niż SBP, ciężkiej hiponatremii i hipoalbuminemii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Numer telefonu: 01003447486
- E-mail: abodief.zeid1234@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Numer telefonu: 01016154222
- E-mail: Ehabmostafa99@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze gastroenterolodzy w:
- Al-Rajhi Liver Hospital (Wydział Medycyny Tropikalnej i Oddział Chorób Wewnętrznych, Oddział GIT).
- Szpital Policyjny.
- Szpital Ubezpieczeń Zdrowotnych.
- Assiut Centrum Zarządzania HCV.
- Szpital El-Szamla.
- Szpital Al-Eman.
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze spoza gastroenterologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zastosowanie ludzkiej albuminy w marskości wątroby
Każdy uczestnik biorący udział w badaniu zostanie oceniony pod kątem swojej wiedzy za pomocą (narzędzia I). 5-Dane zostaną zebrane w drodze osobistej rozmowy z uczestnikami lub poprzez wypełnienie kwestionariusza online z uwzględnieniem poufności danych. 6-Zastosowanie zaprojektowanych, opartych na dowodach wskazań do stosowania albumin ludzkich, wspieranych przez międzynarodowe wytyczne, zostanie wykonane przez badacza przy użyciu (narzędzia II). 7-Ocenić wpływ zaprojektowanych, opartych na dowodach wskazań do stosowania albumin ludzkich, popartych międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi wiedzy lekarzy, po 1 miesiącu stosowania (narzędzie I) na losowej próbie tych lekarzy. |
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badacze będą znać podstawowy średni wynik wiedzy lekarzy na temat stosowania ludzkiej albuminy w zatwierdzonych i niezwalidowanych wskazaniach. Wynik będzie od (0-2) |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Badacze określą wpływ zaprojektowanych, opartych na dowodach wskazań do stosowania albumin ludzkich, popartych międzynarodowymi wytycznymi, na średnie wyniki wiedzy lekarzy. Wynik będzie wynosił od (0-2)
|
2-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HA use in liver cirrhosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .