Bedömning av läkares kunskap om internationella riktlinjer för albuminanvändning hos patienter med levercirros
24 januari 2020 uppdaterad av: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
På grund av brist på lokala studier av läkares efterlevnad av riktlinjerna för albuminanvändning bland patienter med levercirrhos så syftar denna studie till att bedöma:
- Läkares kunskap om de evidensbaserade indikationerna för HA-användning stöds av de internationella riktlinjerna;
- Huruvida HA används i kliniska tillstånd som inte stöds av solida vetenskapliga bevis;
- Att formulera de evidensbaserade indikationerna för HA-användning som stöds av de internationella riktlinjerna och att utvärdera effekten av att distribuera dessa evidensbaserade indikationer på läkarnas kunskap.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Under förra seklets sista del ledde den ökande kunskapen om de kardiovaskulära abnormiteter som uppstår vid avancerad cirros forskare att utforma prospektiva randomiserade kliniska prövningar som bedömer effekten av exogent humant albumin (HA) baserat på dess väletablerade förmåga att fungera som plasma- expander.
- På grund av de positiva resultaten som rapporterats av dessa studier har internationella riktlinjer inkluderat administrering av HA bland rekommendationerna för att förebygga post-paracentes cirkulationsdysfunktion (PPCD) eller njursvikt inducerad av spontan bakteriell peritonit (SBP), och för diagnos och behandling av hepatorenalt syndrom (HRS).
- Alla dessa komplikationer kännetecknas faktiskt av en avsevärd minskning av effektiv volemi. Men även i dessa inställningar förblir frågor om HA-dosering och huruvida alla patienter ska behandlas obesvarade eller inte.
- Det har nu blivit uppenbart att cirkulationsdysfunktion och organskador hos patienter med dekompenserad cirros är relaterade till ett kroniskt tillstånd av systemisk inflammation och oxidativ stress, vilket plötsligt kan förvärra patienter som utvecklar akut-på-kronisk leversvikt (ACLF), ett syndrom som karakteriseras av extrahepatisk organsvikt och dålig korttidsöverlevnad.
- Förutom kolloid-osmotisk kraft är HA försedd med många biologiska egenskaper som inte är relaterade till regleringen av vätskekompartmentalisering. Bland dessa skulle vissa anta särskild betydelse i förhållande till det inflammatoriska tillståndet av dekompenserad cirrhos, såsom antioxidant- och renande aktiviteter, bindning och transport av många endogena och exogena ämnen, och reglering av endotelfunktion och inflammatorisk/immunologisk respons.
- Därför, på grund av både dess onkotiska och icke-onkotiska egenskaper, kan HA utöva gynnsamma effekter vid olika steg i kaskaden av de patogenetiska händelserna som kopplar cirkulationsstörningar till systemisk inflammation, vilket ger ett nytt patofysiologiskt perspektiv för användningen av HA. I detta avseende har två rikstäckande undersökningar om användningen av HA hos patienter med cirros utförda i USA och Frankrike i syfte att bedöma efterlevnaden av de nuvarande AASLD- respektive EASL-riktlinjerna, visat att HA också förskrivs utöver de evidensbaserade indikationerna . Faktum är att HA inte sällan används vid icke-SBP-bakteriella infektioner, svår hyponatremi och hypoalbuminemi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Telefonnummer: 01003447486
- E-post: abodief.zeid1234@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Telefonnummer: 01016154222
- E-post: Ehabmostafa99@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gastroenterologiska läkare inom:
- Al-Rajhi leversjukhus (tropisk medicinavdelning och internmedicin, GIT-enheten).
- Polissjukhuset.
- Sjukförsäkringssjukhuset.
- Assiut Centrum för hantering av HCV.
- El - Shamla sjukhus.
- Al-Eman sjukhus.
Exklusions kriterier:
- Icke gastroenterologiska läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Användning av humant albumin vid levercirros
Varje deltagare som är involverad i studien kommer att bedömas för sina kunskaper med hjälp av (verktyg I). 5-Data kommer att samlas in genom personlig intervju med deltagare eller genom att fylla i online-frågeformulär med beaktande av datakonfidentialitet. 6-Tillämpning av de designade evidensbaserade indikationerna för användning av humant albumin som stöds av de internationella riktlinjerna kommer att göras av forskare som använder (verktyg II). 7-Utvärdera effekten av de designade evidensbaserade indikationerna för användning av humant albumin som stöds av de internationella riktlinjerna för läkares kunskap efter 1 månad med användning av (verktyg I) i ett slumpmässigt urval av dessa läkare. |
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 1 månad
|
Utredarna kommer att känna till läkarnas grundläggande genomsnittliga kunskapspoäng om användning av humant albumin i validerade och icke validerade indikationer. Poängen kommer att vara från (0-2) |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär
Tidsram: 2-3 år
|
Utredarna kommer att bestämma effekten av designade evidensbaserade indikationer för användning av humant albumin som stöds av de internationella riktlinjerna för genomsnittliga kunskapspoäng för läkare. Poängen kommer att vara från (0-2)
|
2-3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HA use in liver cirrhosis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .