Valutazione della conoscenza dei medici sulle linee guida internazionali sull'uso dell'albumina nei pazienti con cirrosi epatica
24 gennaio 2020 aggiornato da: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
A causa della carenza di studi locali sull'aderenza dei medici alle linee guida per l'uso di albumina tra i pazienti con cirrosi epatica, questo studio mira a valutare:
- Conoscenza dei medici sulle indicazioni basate sull'evidenza per l'uso di HA supportate dalle linee guida internazionali;
- Se l'HA viene utilizzato in condizioni cliniche non supportate da solide prove scientifiche;
- Formulare le indicazioni basate sull'evidenza per l'uso di HA supportate dalle linee guida internazionali e valutare l'effetto della distribuzione di queste indicazioni basate sull'evidenza sulla conoscenza dei medici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Nell'ultima parte del secolo scorso la crescente conoscenza delle anomalie cardiovascolari che si verificano nella cirrosi avanzata ha portato i ricercatori a progettare studi clinici prospettici randomizzati che valutassero l'effetto dell'albumina umana esogena (HA) sulla base della sua consolidata capacità di agire come espansore.
- A causa dei risultati positivi riportati da tali studi, le linee guida internazionali hanno incluso la somministrazione di HA tra le raccomandazioni per la prevenzione della disfunzione circolatoria post-paracentesi (PPCD) o dell'insufficienza renale indotta da peritonite batterica spontanea (SBP), e per la diagnosi e trattamento della sindrome epatorenale (HRS).
- Infatti, tutte queste complicanze sono caratterizzate da una sostanziale riduzione della volemia effettiva. Tuttavia, anche in questi contesti, le domande riguardanti il dosaggio di HA e se tutti i pazienti debbano essere trattati o meno rimangono senza risposta.
- È ormai evidente che la disfunzione circolatoria e il danno d'organo nei pazienti con cirrosi scompensata sono correlati a uno stato cronico di infiammazione sistemica e stress ossidativo, che può improvvisamente esacerbarsi nei pazienti che sviluppano insufficienza epatica acuta su cronica (ACLF), una sindrome caratterizzata da insufficienza d'organo extraepatica e scarsa sopravvivenza a breve termine.
- Oltre al potere colloido-osmotico, l'HA è dotato di molte proprietà biologiche non correlate alla regolazione della compartimentazione dei fluidi. Tra questi, alcuni assumerebbero particolare importanza in relazione allo stato infiammatorio della cirrosi scompensata, quali attività antiossidanti e scavenging, legame e trasporto di molte sostanze endogene ed esogene, e regolazione della funzione endoteliale e della risposta infiammatoria/immunologica.
- Pertanto, a causa delle sue proprietà oncotiche e non, l'HA può esercitare effetti benefici in diverse fasi della cascata degli eventi patogenetici che collegano la disfunzione circolatoria all'infiammazione sistemica, fornendo una nuova prospettiva fisiopatologica per l'uso dell'HA. A questo proposito, due indagini nazionali sull'uso dell'albume nei pazienti con cirrosi condotte negli Stati Uniti e in Francia, volte a valutare l'aderenza rispettivamente alle attuali linee guida AASLD e EASL, hanno dimostrato che l'albume è prescritto anche oltre alle indicazioni evidence-based . Infatti, l'HA non è raramente impiegato nelle infezioni batteriche non SBP, nell'iponatremia grave e nell'ipoalbuminemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Numero di telefono: 01003447486
- Email: abodief.zeid1234@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Numero di telefono: 01016154222
- Email: Ehabmostafa99@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
26 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici gastroenterologi in:
- Al-Rajhi Liver Hospital (Dipartimento di Medicina Tropicale e Medicina Interna, Unità GIT).
- Ospedale di Polizia.
- Ospedale di assicurazione sanitaria.
- Centro Assiut per la Gestione dell'HCV.
- Ospedale El-Shamla.
- Ospedale Al-Eman.
Criteri di esclusione:
- Medici non gastroenterologi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Uso dell'albumina umana nella cirrosi epatica
Ogni partecipante coinvolto nello studio sarà valutato per la sua conoscenza utilizzando (strumento I). 5-I dati saranno raccolti tramite colloquio personale con i partecipanti o compilando un questionario online tenendo conto della riservatezza dei dati. 6-L'applicazione delle indicazioni basate sull'evidenza progettate per l'uso di albumina umana supportate dalle linee guida internazionali sarà effettuata dal ricercatore utilizzando (strumento II). 7-Valutare l'effetto delle indicazioni basate sull'evidenza progettate per l'uso di albumina umana supportate dalle linee guida internazionali sulla conoscenza dei medici dopo 1 mese utilizzando (strumento I) in un campione casuale di quei medici. |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario
Lasso di tempo: 1 mese
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Gli investigatori conosceranno il punteggio di conoscenza medio di base dei medici sull'uso di albumina umana in indicazioni convalidate e non convalidate. Il punteggio sarà da (0-2) |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario
Lasso di tempo: 2-3 anni
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I ricercatori determineranno l'effetto dell'indicazione basata sull'evidenza progettata per l'uso di albumina umana supportata dalle linee guida internazionali sui punteggi medi di conoscenza dei medici. Il punteggio sarà compreso tra (0-2)
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2-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HA use in liver cirrhosis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Cirrosi epatica
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti