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간경변증 환자의 알부민 사용에 대한 국제 지침에 대한 의사의 지식 평가

2020년 1월 24일 업데이트: Abdelrahman Salah Eldin Abodief

간경변증 환자의 알부민 사용 지침에 대한 의사의 준수 여부에 대한 현지 연구가 부족하기 때문에 이 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.

  1. 국제 지침에서 지원하는 HA 사용에 대한 증거 기반 적응증에 대한 의사의 지식
  2. 확실한 과학적 증거에 의해 뒷받침되지 않는 임상 조건에서 HA가 사용되는지 여부
  3. 국제 가이드라인이 뒷받침하는 HA 사용에 대한 증거 기반 적응증을 공식화하고 이러한 증거 기반 적응증이 의사의 지식에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

  • 지난 세기 말에 진행된 간경변증에서 발생하는 심혈관 이상에 대한 지식이 증가함에 따라 연구자들은 혈장-알부민으로 작용할 수 있는 잘 확립된 능력을 기반으로 외인성 인간 알부민(HA)의 효과를 평가하는 전향적 무작위 임상 시험을 설계했습니다. 확장기.
  • 이러한 연구에서 보고된 긍정적인 결과로 인해 국제 가이드라인에는 자발성 세균성 복막염(SBP)에 의해 유발된 PPCD(post-paracentesis circulatory dysfunction) 또는 신부전의 예방과 진단 및 간신증후군(HRS)의 치료 .
  • 실제로, 이러한 모든 합병증은 유효 혈량의 상당한 감소를 특징으로 합니다. 그러나 이러한 설정에서도 HA 용량과 모든 환자를 치료해야 하는지 여부에 대한 질문에 답이 없습니다.
  • 현재 비대상성 간경변증 환자의 순환 기능 장애 및 장기 손상이 전신 염증 및 산화 스트레스의 만성 상태와 관련이 있으며, 이는 급성-만성 간부전(ACLF)이 발생하는 환자에서 갑자기 악화될 수 있음이 분명해졌습니다. 간외 장기 부전 및 열악한 단기 생존으로 인한 것입니다.
  • 콜로이드-삼투압 외에도 HA에는 유체 구획화의 조절과 관련 없는 많은 생물학적 특성이 제공됩니다. 이 중 일부는 항산화 및 소거 활동, 많은 내인성 및 외인성 물질의 결합 및 수송, 내피 기능 및 염증/면역 반응 조절과 같은 비대상성 간경변증의 염증 상태와 관련하여 특히 중요하다고 생각합니다.
  • 따라서, 그것의 oncotic 및 non-oncotic 속성으로 인해 HA는 순환 기능 장애와 전신 염증을 연결하는 병원성 사건의 캐스케이드의 여러 단계에서 유익한 효과를 발휘하여 HA 사용에 대한 새로운 병태생리학적 관점을 제공할 수 있습니다. 이와 관련하여 현재 AASLD 및 EASL 지침에 대한 준수 여부를 평가하기 위해 미국과 프랑스에서 각각 실시된 간경변증 환자의 HA 사용에 대한 전국적인 두 가지 조사에서 근거 기반 적응증 외에 HA도 처방되는 것으로 나타났습니다. . 실제로, HA는 비-SBP 박테리아 감염, 중증 저나트륨혈증 및 저알부민혈증에서 드물게 사용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

소화기내과 의사:

  • Al-Rajhi 간 병원(열대 의학과 및 내과, GIT 부서).
  • 경찰병원.
  • 건강보험병원.
  • HCV 관리를 위한 Assiut 센터.
  • El - Shamla 병원.
  • 알에만 병원.

제외 기준:

  • 비 위장병 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간경변증에서 인간 알부민 사용

연구에 참여하는 각 참가자는 (도구 I)을 사용하여 자신의 지식을 평가합니다.

5- 데이터는 참가자와의 개인 인터뷰 또는 데이터 기밀성을 고려한 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.

6- 국제 지침에 의해 지원되는 인간 알부민 사용에 대한 설계된 증거 기반 적응증의 적용은 (도구 II)를 사용하여 연구원이 수행합니다.

7- 해당 의사의 무작위 표본에서 (도구 I)을 사용한 1개월 후 의사의 지식에 대한 국제 지침에 의해 지원되는 인간 알부민 사용에 대한 설계된 증거 기반 적응증의 효과를 평가합니다.

  1. 연구 수행에 대한 허가는 교수진 윤리위원회에서 얻을 것입니다.
  2. 도구의 유효성과 신뢰성을 달성합니다. 연구 분야의 전문가 2명이 검토하고 필요한 수정이 이루어집니다.
  3. 파일럿 연구는 개발된 도구의 명확성과 실행 가능성을 테스트하기 위해 10% 수행됩니다.
  4. 연구에 참여하는 각 참가자는 (도구 I)을 사용하여 자신의 지식을 평가합니다.
  5. 데이터는 참가자와의 개인 인터뷰 또는 데이터 기밀성을 고려한 온라인 설문지를 통해 수집됩니다.
  6. 국제 지침에 의해 지원되는 인간 알부민 사용에 대한 설계된 증거 기반 적응증의 적용은 연구원이 (도구 II)를 사용하여 수행합니다.
  7. 해당 의사의 무작위 표본에서 (도구 I)을 사용한 1개월 후 의사의 지식에 대한 국제 지침에 의해 지원되는 인간 알부민 사용에 대한 설계된 증거 기반 적응증의 효과를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 1 개월

조사자는 검증 및 비검증 적응증에서 인간 알부민 사용에 대한 의사의 기본 평균 지식 점수를 알 것입니다.

점수는 (0-2)입니다.

1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지
기간: 2-3년
조사관은 의사의 평균 지식 점수에 대한 국제 지침에 의해 지원되는 인간 알부민 사용에 대한 설계된 증거 기반 적응증의 효과를 결정할 것입니다. 점수는 (0-2)입니다.
2-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HA use in liver cirrhosis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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