Lääkäreiden tietämyksen arviointi kansainvälisistä albumiinin käyttöä koskevista ohjeista maksakirroosipotilailla
perjantai 24. tammikuuta 2020 päivittänyt: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
Koska paikallisia tutkimuksia siitä, miten lääkärit noudattavat albumiinin käyttöä maksakirroosipotilailla, on vähän, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida:
- Lääkäreiden tieto HA-käytön näyttöön perustuvista indikaatioista kansainvälisten ohjeiden tukemana;
- Käytetäänkö HA:ta kliinisissä olosuhteissa, joita ei tue vankka tieteellinen näyttö;
- Muodostaa kansainvälisten ohjeiden tukemat näyttöön perustuvat indikaatiot HA-käytölle ja arvioida näiden näyttöön perustuvien indikaatioiden leviämisen vaikutusta lääkäreiden tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Edellisen vuosisadan loppupuolella lisääntynyt tieto pitkälle edenneen kirroosin sydän- ja verisuonihäiriöistä sai tutkijat suunnittelemaan mahdollisia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa arvioitiin eksogeenisen ihmisen albumiinin (HA) vaikutusta sen vakiintuneen kyvyn perusteella toimia plasma- laajentaja.
- Näiden tutkimusten raportoimien positiivisten tulosten vuoksi kansainväliset suuntaviivat ovat sisällyttäneet HA:n antamisen suosituksiin paracenteesin jälkeisen verenkiertohäiriön (PPCD) tai spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin (SBP) aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan ehkäisyssä sekä diagnoosissa ja hepatorenaalisen oireyhtymän (HRS) hoitoon.
- Todellakin, kaikille näille komplikaatioille on ominaista tehokkaan volemian huomattava väheneminen. Kuitenkin myös näissä tilanteissa HA-annostusta ja sitä, pitäisikö kaikkia potilaita hoitaa vai ei, koskevat kysymykset jäävät vastaamatta.
- Nyt on käynyt selväksi, että dekompensoitunutta kirroosia sairastavien potilaiden verenkiertohäiriöt ja elinvauriot liittyvät krooniseen systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin, mikä voi äkillisesti pahentua potilailla, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta (ACLF), jolle on ominaista oireyhtymä. maksan ulkopuolisen elimen vajaatoiminnan ja huonon lyhytaikaisen eloonjäämisen vuoksi.
- Kolloidi-osmoottisen voiman lisäksi HA:lla on monia biologisia ominaisuuksia, jotka eivät liity nesteen lokeroitumisen säätelyyn. Näistä jotkin olisivat erityisen tärkeitä dekompensoidun kirroosin tulehdustilan suhteen, kuten antioksidantti- ja puhdistusaktiivisuus, monien endogeenisten ja eksogeenisten aineiden sitoutuminen ja kuljetus sekä endoteelin toiminnan säätely ja tulehdus/immunologinen vaste.
- Siksi sekä onkoottisten että ei-onkoottisten ominaisuuksiensa vuoksi HA:lla voi olla edullisia vaikutuksia patogeneettisten tapahtumien sarjan eri vaiheissa, jotka yhdistävät verenkiertohäiriön systeemiseen tulehdukseen, mikä tarjoaa uuden patofysiologisen näkökulman HA:n käyttöön. Tältä osin kaksi valtakunnallista tutkimusta HA:n käytöstä kirroosipotilailla, jotka tehtiin Yhdysvalloissa ja Ranskassa ja joiden tarkoituksena oli arvioida nykyisten AASLD- ja EASL-ohjeiden noudattamista, ovat osoittaneet, että HA:ta määrätään myös näyttöön perustuvien käyttöaiheiden lisäksi. . HA:ta ei todellakaan käytetä harvoin ei-SBP-bakteeri-infektioissa, vaikeassa hyponatremiassa ja hypoalbuminemiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Puhelinnumero: 01003447486
- Sähköposti: abodief.zeid1234@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Puhelinnumero: 01016154222
- Sähköposti: Ehabmostafa99@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Gastroenterologian lääkärit:
- Al-Rajhi Liver Hospital (trooppisen lääketieteen osasto ja sisätauti, GIT-yksikkö).
- Poliisi sairaala.
- Sairausvakuutussairaala.
- Assiut Center for Management HCV.
- El - Shamlan sairaala.
- Al-Emanin sairaala.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin gastroenterologian lääkärit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ihmisen albumiinin käyttö maksakirroosissa
Jokaisen tutkimukseen osallistuvan osaamisen perusteella arvioidaan (työkalu I). 5-Tiedot kerätään henkilökohtaisella haastattelulla osallistujien kanssa tai täyttämällä verkkokyselyn tietojen luottamuksellisuus huomioon ottaen. 6-Kansainvälisten ohjeiden tukemien ihmisten albumiinin käyttöön suunniteltujen näyttöön perustuvien indikaatioiden soveltamisen tekee tutkija käyttäen (työkalu II). 7-Arvioi ihmisten albumiinin käyttöön suunniteltujen näyttöön perustuvien indikaatioiden vaikutus lääkäreiden tietoon 1 kuukauden käytön jälkeen (työkalu I) kyseisten lääkäreiden satunnaisotoksessa. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkijat tietävät lääkäreiden perustiedot ihmisen albumiinin käytöstä validoiduissa ja validoimattomissa indikaatioissa. Tulos on (0-2) |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Tutkijat määrittävät kansainvälisten ohjeiden tukeman, näyttöön perustuvan ihmisen albumiinin käytön indikaation vaikutuksen lääkäreiden keskimääräisiin tietopisteisiin. Pistemäärä on (0-2)
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HA use in liver cirrhosis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .