Evaluación del conocimiento de los médicos sobre las guías internacionales de uso de albúmina en pacientes con cirrosis hepática
24 de enero de 2020 actualizado por: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
Debido a la escasez de estudios locales sobre la adherencia de los médicos a las pautas para el uso de albúmina entre pacientes con cirrosis hepática, este estudio tiene como objetivo evaluar:
- Conocimiento de los médicos sobre las indicaciones basadas en la evidencia para el uso de HA respaldadas por las guías internacionales;
- Si la HA se usa en condiciones clínicas que no están respaldadas por evidencia científica sólida;
- Formular las indicaciones basadas en la evidencia para el uso de HA respaldadas por las guías internacionales y evaluar el efecto de la distribución de estas indicaciones basadas en la evidencia en el conocimiento de los médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- En la última parte del siglo anterior, el conocimiento cada vez mayor sobre las anomalías cardiovasculares que se producen en la cirrosis avanzada llevó a los investigadores a diseñar ensayos clínicos prospectivos aleatorizados que evaluaran el efecto de la albúmina humana (HA) exógena en función de su capacidad bien establecida para actuar como plasma. expansor
- Debido a los resultados positivos reportados por esos estudios, las guías internacionales han incluido la administración de AH entre las recomendaciones para la prevención de la disfunción circulatoria postparacentesis (PPCD) o insuficiencia renal inducida por peritonitis bacteriana espontánea (PBE), y para el diagnóstico y tratamiento del síndrome hepatorrenal (SHR).
- De hecho, todas estas complicaciones se caracterizan por una reducción sustancial de la volemia efectiva. Sin embargo, incluso en estos entornos, las preguntas sobre la dosis de HA y si todos los pacientes deben o no ser tratados siguen sin respuesta.
- Ahora se ha hecho evidente que la disfunción circulatoria y el daño orgánico en pacientes con cirrosis descompensada están relacionados con un estado crónico de inflamación sistémica y estrés oxidativo, que puede exacerbarse abruptamente en pacientes que desarrollan insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF, por sus siglas en inglés), un síndrome caracterizado por por insuficiencia de órganos extrahepáticos y escasa supervivencia a corto plazo.
- Además del poder coloidal-osmótico, el AH posee muchas propiedades biológicas no relacionadas con la regulación de la compartimentación de fluidos. Entre estos, algunos asumirían una importancia particular en relación con el estado inflamatorio de la cirrosis descompensada, como las actividades antioxidantes y depuradoras, la unión y el transporte de muchas sustancias endógenas y exógenas, y la regulación de la función endotelial y la respuesta inflamatoria/inmunológica .
- Por lo tanto, debido a sus propiedades tanto oncóticas como no oncóticas, la HA puede ejercer efectos beneficiosos en diferentes pasos de la cascada de eventos patogénicos que vinculan la disfunción circulatoria con la inflamación sistémica, proporcionando una nueva perspectiva fisiopatológica para el uso de la HA. En este sentido, dos encuestas a nivel nacional sobre el uso de AH en pacientes con cirrosis realizadas en los Estados Unidos y Francia con el objetivo de evaluar la adherencia a las directrices actuales de la AASLD y la EASL, respectivamente, han demostrado que el AH también se prescribe además de las indicaciones basadas en la evidencia. . De hecho, la HA no se emplea raramente en infecciones bacterianas no SBP, hiponatremia grave e hipoalbuminemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Número de teléfono: 01003447486
- Correo electrónico: abodief.zeid1234@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Número de teléfono: 01016154222
- Correo electrónico: Ehabmostafa99@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Médicos gastroenterólogos en:
- Al-Rajhi Liver Hospital (Departamento de Medicina Tropical y Medicina Interna, Unidad GIT).
- Hospital de la Policía.
- Hospital del Seguro de Salud.
- Centro Assiut para el Manejo del VHC.
- Hospital El-Shamla.
- Hospital Al Eman.
Criterio de exclusión:
- Médicos no gastroenterólogos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Uso de albúmina humana en la cirrosis hepática
Cada participante involucrado en el estudio será evaluado por su conocimiento utilizando (herramienta I). 5-Los datos se recopilarán mediante entrevista personal con los participantes o mediante el cumplimiento de un cuestionario en línea teniendo en cuenta la confidencialidad de los datos. 6-La aplicación de las indicaciones diseñadas basadas en la evidencia para el uso de albúmina humana respaldadas por las guías internacionales será realizada por el investigador utilizando (herramienta II). 7-Evaluar el efecto de las indicaciones diseñadas basadas en la evidencia para el uso de albúmina humana respaldadas por las guías internacionales sobre el conocimiento de los médicos después de 1 mes de uso (herramienta I) en una muestra aleatoria de esos médicos. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 1 mes
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Los investigadores conocerán la puntuación media básica de conocimiento de los médicos sobre el uso de albúmina humana en indicaciones validadas y no validadas. La puntuación será de (0-2) |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario
Periodo de tiempo: 2-3 años
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Los investigadores determinarán el efecto de la indicación basada en la evidencia diseñada para el uso de albúmina humana respaldada por las pautas internacionales sobre las puntuaciones medias de conocimiento de los médicos. La puntuación será de (0-2)
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2-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HA use in liver cirrhosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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