Évaluation des connaissances des médecins sur les directives internationales d'utilisation de l'albumine chez les patients atteints de cirrhose du foie
24 janvier 2020 mis à jour par: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
En raison du manque d'études locales sur l'adhésion des médecins aux directives d'utilisation de l'albumine chez les patients atteints de cirrhose du foie, cette étude vise donc à évaluer :
- Les connaissances des médecins sur les indications fondées sur des données probantes pour l'utilisation de l'HA appuyées par les lignes directrices internationales ;
- Si l'HA est utilisé dans des conditions cliniques non étayées par des preuves scientifiques solides ;
- Formuler les indications fondées sur des données probantes pour l'utilisation de l'HA appuyées par les lignes directrices internationales et évaluer l'effet de la distribution de ces indications fondées sur des données probantes sur les connaissances des médecins.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Dans la dernière partie du siècle précédent, les connaissances croissantes sur les anomalies cardiovasculaires qui surviennent dans la cirrhose avancée ont conduit les chercheurs à concevoir des essais cliniques prospectifs randomisés évaluant l'effet de l'albumine humaine (HA) exogène sur la base de sa capacité bien établie à agir comme plasma- expanseur.
- En raison des résultats positifs rapportés par ces études, les recommandations internationales ont inclus l'administration d'AH parmi les recommandations pour la prévention du dysfonctionnement circulatoire post-paracentèse (PPCD) ou de l'insuffisance rénale induite par la péritonite bactérienne spontanée (SBP), et pour le diagnostic et traitement du syndrome hépatorénal (SHR) .
- En effet, toutes ces complications se caractérisent par une diminution substantielle de la volémie effective. Cependant, même dans ces contextes, les questions concernant la posologie de l'HA et la question de savoir si tous les patients doivent être traités ou non restent sans réponse.
- Il est maintenant devenu évident que le dysfonctionnement circulatoire et les lésions organiques chez les patients atteints de cirrhose décompensée sont liés à un état chronique d'inflammation systémique et de stress oxydatif, qui peut s'aggraver brusquement chez les patients développant une insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF), un syndrome caractérisé par une défaillance des organes extra-hépatiques et une faible survie à court terme.
- Outre le pouvoir colloïdo-osmotique, l'HA est doté de nombreuses propriétés biologiques sans rapport avec la régulation de la compartimentation des fluides. Parmi ceux-ci, certains revêtiraient une importance particulière en ce qui concerne l'état inflammatoire de la cirrhose décompensée, tels que les activités antioxydantes et de piégeage, la liaison et le transport de nombreuses substances endogènes et exogènes, et la régulation de la fonction endothéliale et de la réponse inflammatoire/immunologique .
- Par conséquent, en raison de ses propriétés oncotiques et non oncotiques, l'HA peut exercer des effets bénéfiques à différentes étapes de la cascade des événements pathogéniques qui lient le dysfonctionnement circulatoire à l'inflammation systémique, offrant une nouvelle perspective physiopathologique pour l'utilisation de l'HA. À cet égard, deux enquêtes nationales sur l'utilisation de l'HA chez les patients atteints de cirrhose menées aux États-Unis et en France visant à évaluer respectivement l'adhésion aux directives actuelles de l'AASLD et de l'EASL, ont montré que l'HA est également prescrite en plus des indications fondées sur des preuves. . En effet, l'HA n'est pas rarement utilisée dans les infections bactériennes non SBP, l'hyponatrémie sévère et l'hypoalbuminémie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Numéro de téléphone: 01003447486
- E-mail: abodief.zeid1234@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Numéro de téléphone: 01016154222
- E-mail: Ehabmostafa99@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Médecins gastro-entérologues à :
- Al-Rajhi Liver Hospital (Département de médecine tropicale et médecine interne, Unité GIT).
- Hôpital de police.
- Hôpital de l'assurance maladie.
- Centre Assiut pour la gestion du VHC.
- Hôpital El-Shamla.
- Hôpital Al-Eman.
Critère d'exclusion:
- Médecins non gastro-entérologues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Utilisation de l'albumine humaine dans la cirrhose du foie
Chaque participant impliqué dans l'étude sera évalué sur ses connaissances à l'aide de (outil I). 5-Les données seront collectées par entretien personnel avec les participants ou via un questionnaire en ligne remplissant en tenant compte de la confidentialité des données. 6-L'application des indications fondées sur des preuves conçues pour l'utilisation de l'albumine humaine soutenues par les directives internationales sera effectuée par le chercheur à l'aide de (outil II). 7-Évaluer l'effet des indications fondées sur des preuves conçues pour l'utilisation de l'albumine humaine soutenues par les directives internationales sur les connaissances des médecins après 1 mois d'utilisation (outil I) dans un échantillon aléatoire de ces médecins. |
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: 1 mois
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Les investigateurs connaîtront le score moyen de connaissance de base des médecins sur l'utilisation de l'albumine humaine dans les indications validées et non validées. Le score sera de (0-2) |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire
Délai: 2-3 ans
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Les enquêteurs détermineront l'effet de l'indication basée sur des preuves conçue pour l'utilisation de l'albumine humaine soutenue par les directives internationales sur les scores de connaissance moyens des médecins. Le score sera de (0-2)
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2-3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HA use in liver cirrhosis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .