Beoordeling van de kennis van artsen over internationale richtlijnen voor het gebruik van albumine bij patiënten met levercirrose
24 januari 2020 bijgewerkt door: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
Vanwege een tekort aan lokale onderzoeken naar de naleving door artsen van de richtlijnen voor het gebruik van albumine bij patiënten met levercirrose, heeft deze studie tot doel het volgende te beoordelen:
- De kennis van artsen over de evidence-based indicaties voor HA-gebruik, ondersteund door de internationale richtlijnen;
- Of HA wordt gebruikt in klinische omstandigheden die niet worden ondersteund door solide wetenschappelijk bewijs;
- De evidence-based indicaties voor HA-gebruik formuleren, ondersteund door de internationale richtlijnen, en het effect evalueren van de verspreiding van deze evidence-based indicaties op de kennis van artsen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- In het laatste deel van de vorige eeuw leidde de toenemende kennis over de cardiovasculaire afwijkingen die optreden bij vergevorderde cirrose ertoe dat onderzoekers prospectieve gerandomiseerde klinische onderzoeken opzetten om het effect van exogeen humaan albumine (HA) te beoordelen op basis van zijn gevestigde capaciteit om als plasma-eiwit te fungeren. expander.
- Vanwege de positieve resultaten van die onderzoeken hebben internationale richtlijnen de toediening van HA opgenomen in de aanbevelingen voor de preventie van post-paracentese circulatoire disfunctie (PPCD) of nierfalen veroorzaakt door spontane bacteriële peritonitis (SBP), en voor de diagnose en behandeling van hepatorenaal syndroom (HRS).
- Al deze complicaties worden inderdaad gekenmerkt door een aanzienlijke vermindering van effectieve volemie. Maar zelfs in deze omstandigheden blijven vragen over de HA-dosering en het al dan niet behandelen van alle patiënten onbeantwoord.
- Het is nu duidelijk geworden dat disfunctie van de bloedsomloop en orgaanschade bij patiënten met gedecompenseerde cirrose verband houden met een chronische toestand van systemische ontsteking en oxidatieve stress, die abrupt kan verergeren bij patiënten die acuut-op-chronisch leverfalen (ACLF) ontwikkelen, een syndroom dat wordt gekenmerkt door extrahepatisch orgaanfalen en slechte overleving op korte termijn.
- Naast colloïd-osmotische kracht, wordt HA voorzien van veel biologische eigenschappen die geen verband houden met de regulering van vloeistofcompartimentering. Hiervan zouden sommige van bijzonder belang zijn met betrekking tot de inflammatoire toestand van gedecompenseerde cirrose, zoals antioxiderende en wegvangende activiteiten, binding en transport van veel endogene en exogene stoffen, en regulering van de endotheliale functie en inflammatoire / immunologische respons.
- Daarom kan HA, vanwege zowel zijn oncotische als niet-oncotische eigenschappen, gunstige effecten uitoefenen in verschillende stappen van de cascade van de pathogenetische gebeurtenissen die een disfunctie van de bloedsomloop koppelen aan systemische ontsteking, wat een nieuw pathofysiologisch perspectief biedt voor het gebruik van HA. In dit opzicht hebben twee landelijke enquêtes over het gebruik van HA bij patiënten met cirrose, uitgevoerd in de Verenigde Staten en Frankrijk, met als doel de naleving van respectievelijk de huidige AASLD- en EASL-richtlijnen te beoordelen, aangetoond dat HA ook wordt voorgeschreven naast de evidence-based indicaties . HA wordt inderdaad niet zelden gebruikt bij niet-SBP-bacteriële infecties, ernstige hyponatriëmie en hypoalbuminemie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Telefoonnummer: 01003447486
- E-mail: abodief.zeid1234@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Telefoonnummer: 01016154222
- E-mail: Ehabmostafa99@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gastro-enterologie artsen in:
- Al-Rajhi Liver Hospital (afdeling tropische geneeskunde en interne geneeskunde, GIT-eenheid).
- politie ziekenhuis.
- Ziekenfonds Ziekenhuis.
- Assiut Centrum voor Beheer van HCV.
- El-Shamla ziekenhuis.
- Al-Eman ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gastro-enterologische artsen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Humaan albuminegebruik bij levercirrose
Elke deelnemer die betrokken is bij het onderzoek wordt beoordeeld op zijn of haar kennis met behulp van (tool I). 5-Gegevens worden verzameld door middel van een persoonlijk interview met deelnemers of door het invullen van een online vragenlijst, rekening houdend met de vertrouwelijkheid van gegevens. 6-Toepassing van de ontworpen evidence-based indicaties voor humaan albuminegebruik, ondersteund door de internationale richtlijnen, zal worden gedaan door onderzoekers die (tool II) gebruiken. 7-Evalueer het effect van de ontworpen evidence-based indicaties voor het gebruik van humaan albumine, ondersteund door de internationale richtlijnen over de kennis van artsen na 1 maand gebruik (tool I) in een aselecte steekproef van die artsen. |
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
|
De onderzoekers kennen de gemiddelde basiskennisscore van artsen over het gebruik van humaan albumine bij gevalideerde en niet-gevalideerde indicaties. De score zal zijn van (0-2) |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
De onderzoekers zullen het effect bepalen van een ontworpen, op bewijs gebaseerde indicatie voor het gebruik van humaan albumine, ondersteund door de internationale richtlijnen voor gemiddelde kennisscores van artsen. De score zal zijn van (0-2)
|
2-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HA use in liver cirrhosis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .