Оценка знаний врачей о международных рекомендациях по применению альбумина у пациентов с циррозом печени
24 января 2020 г. обновлено: Abdelrahman Salah Eldin Abodief
В связи с нехваткой локальных исследований приверженности врачей рекомендациям по применению альбумина у пациентов с циррозом печени, данное исследование направлено на оценку:
- Знания врачей о показаниях к применению ГК, подтвержденных международными рекомендациями;
- Используется ли ГК в клинических условиях, не подтвержденных убедительными научными данными;
- Сформулировать показания к применению ГК, основанные на доказательствах, поддерживаемые международными рекомендациями, и оценить влияние распространения этих показаний на основе доказательств на знания врачей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В последней половине прошлого века растущие знания о сердечно-сосудистых аномалиях, возникающих при прогрессирующем циррозе печени, побудили исследователей разработать проспективные рандомизированные клинические испытания для оценки эффекта экзогенного человеческого альбумина (НА) на основе его хорошо известной способности действовать как плазматический альбумин. расширитель.
- Благодаря положительным результатам, полученным в этих исследованиях, международные руководства включили назначение ГК в число рекомендаций по профилактике постпарацентезной дисфункции кровообращения (ППЦД) или почечной недостаточности, вызванной спонтанным бактериальным перитонитом (СБП), а также для диагностики и лечение гепаторенального синдрома (ГРС).
- Действительно, для всех этих осложнений характерно существенное снижение эффективной волемии. Однако даже в этих условиях вопросы относительно дозировки ГК и того, следует ли лечить всех пациентов, остаются без ответа.
- В настоящее время стало очевидным, что дисфункция кровообращения и повреждение органов у пациентов с декомпенсированным циррозом связаны с хроническим состоянием системного воспаления и окислительного стресса, которые могут резко обостряться у пациентов с развитием острой хронической печеночной недостаточности (ОХПН), синдрома, характеризующегося внепеченочной органной недостаточностью и плохой краткосрочной выживаемостью.
- Помимо коллоидно-осмотической силы, ГК обладает многими биологическими свойствами, не связанными с регуляцией компартментализации жидкости. Среди них некоторые будут иметь особое значение в отношении воспалительного состояния декомпенсированного цирроза, такие как антиоксидантная и очищающая активность, связывание и транспорт многих эндогенных и экзогенных веществ, а также регуляция эндотелиальной функции и воспалительного/иммунологического ответа.
- Таким образом, благодаря как своим онкотическим, так и неонкотическим свойствам, ГК может оказывать благотворное влияние на различных этапах каскада патогенетических событий, которые связывают дисфункцию кровообращения с системным воспалением, обеспечивая новую патофизиологическую перспективу для использования ГК. В связи с этим два общенациональных исследования по применению ГК у пациентов с циррозом печени, проведенные в США и Франции с целью оценки соблюдения действующих рекомендаций AASLD и EASL соответственно, показали, что помимо показаний, основанных на доказательствах, также назначают ГК. . Действительно, ГК нередко используется при бактериальных инфекциях, не связанных с СБП, тяжелой гипонатриемии и гипоальбуминемии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman Salah Abodief, MBBCh
- Номер телефона: 01003447486
- Электронная почта: abodief.zeid1234@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ehab Fawzy Moustafa, Professor
- Номер телефона: 01016154222
- Электронная почта: Ehabmostafa99@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
26 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Врачи-гастроэнтерологи в:
- Печеночная больница Аль-Раджи (отделение тропической медицины и внутренних болезней, отделение желудочно-кишечного тракта).
- Полицейский госпиталь.
- Больница медицинского страхования.
- Асьютский центр управления ВГС.
- Больница Эль-Шамла.
- Больница Аль-Эман.
Критерий исключения:
- Врачи не гастроэнтерологи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Применение человеческого альбумина при циррозе печени
Каждый участник, участвующий в исследовании, будет оцениваться на предмет его или ее знаний с использованием (инструмента I). 5-Данные будут собираться путем личного интервью с участниками или путем заполнения онлайн-анкеты с учетом конфиденциальности данных. 6- Применение разработанных основанных на фактических данных показаний к применению человеческого альбумина, поддерживаемых международными рекомендациями, будет осуществляться исследователем с использованием (инструмента II). 7-Оцените влияние разработанных основанных на фактических данных показаний к применению человеческого альбумина, поддерживаемых международными рекомендациями, на знания врачей после 1 месяца использования (инструмент I) в случайной выборке этих врачей. |
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследователям будет известна базовая средняя оценка знаний врачей об использовании человеческого альбумина при валидированных и не валидированных показаниях. Счет будет от (0-2) |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета
Временное ограничение: 2-3 года
|
Исследователи определят влияние разработанных основанных на фактических данных показаний к использованию человеческого альбумина, поддерживаемых международными рекомендациями, на средние баллы знаний врачей. Оценка будет от (0-2)
|
2-3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HA use in liver cirrhosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .