Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lægers viden om internationale retningslinjer for albuminbrug hos patienter med levercirrhose

24. januar 2020 opdateret af: Abdelrahman Salah Eldin Abodief

På grund af mangel på lokale undersøgelser af lægers overholdelse af retningslinjerne for albuminbrug blandt patienter med levercirrhose, har denne undersøgelse til formål at vurdere:

  1. Lægers viden om de evidensbaserede indikationer for HA-brug understøttet af de internationale retningslinjer;
  2. Hvorvidt HA anvendes under kliniske tilstande, der ikke understøttes af solidt videnskabeligt bevis;
  3. At formulere de evidensbaserede indikationer for HA-brug understøttet af de internationale retningslinjer og at evaluere effekten af ​​at distribuere disse evidensbaserede indikationer på lægernes viden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • I den sidste del af det forrige århundrede førte den stigende viden om de kardiovaskulære abnormiteter, der opstår ved fremskreden cirrhose, forskere til at designe prospektive randomiserede kliniske forsøg, der vurderer effekten af ​​eksogent humant albumin (HA) baseret på dets veletablerede evne til at fungere som plasma- ekspander.
  • På grund af de positive resultater rapporteret af disse undersøgelser har internationale retningslinjer inkluderet administration af HA blandt anbefalingerne til forebyggelse af post-paracentese kredsløbsdysfunktion (PPCD) eller nyresvigt induceret af spontan bakteriel peritonitis (SBP) og til diagnose og behandling af hepatorenalt syndrom (HRS).
  • Faktisk er alle disse komplikationer karakteriseret ved en væsentlig reduktion af effektiv volæmi. Men selv i disse indstillinger forbliver spørgsmål vedrørende HA-dosering og hvorvidt alle patienter skal behandles ubesvarede.
  • Det er nu blevet tydeligt, at kredsløbsdysfunktion og organskade hos patienter med dekompenseret cirrose er relateret til en kronisk tilstand af systemisk inflammation og oxidativt stress, som brat kan forværre hos patienter, der udvikler akut-på-kronisk leversvigt (ACLF), et syndrom karakteriseret ved ved ekstrahepatisk organsvigt og dårlig korttidsoverlevelse.
  • Udover kolloid-osmotisk kraft er HA forsynet med mange biologiske egenskaber, der ikke er relateret til reguleringen af ​​væskekompartmentalisering. Blandt disse ville nogle antage særlig betydning i forhold til den inflammatoriske tilstand af dekompenseret cirrhose, såsom antioxidant- og rensende aktiviteter, binding og transport af mange endogene og eksogene stoffer og regulering af endotelfunktion og inflammatorisk/immunologisk respons.
  • På grund af både dets onkotiske og ikke-onkotiske egenskaber kan HA derfor udøve gavnlige virkninger på forskellige trin af kaskaden af ​​de patogenetiske hændelser, der forbinder kredsløbsdysfunktion til systemisk inflammation, hvilket giver et nyt patofysiologisk perspektiv for brugen af ​​HA. I denne henseende har to landsdækkende undersøgelser af brugen af ​​HA hos patienter med cirrhose udført i USA og Frankrig med det formål at vurdere overholdelse af henholdsvis de nuværende AASLD- og EASL-retningslinjer vist, at HA også ordineres udover de evidensbaserede indikationer. . Faktisk anvendes HA ikke sjældent til ikke-SBP bakterielle infektioner, svær hyponatriæmi og hypoalbuminæmi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gastroenterologiske læger i:

  • Al-Rajhi Liver Hospital (Tropisk Medicinafdeling og Intern Medicin, GIT-enhed).
  • Politihospitalet.
  • Sygehussygehus.
  • Assiut Center for Ledelse af HCV.
  • El - Shamla Hospital.
  • Al-Eman Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gastroenterologiske læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anvendelse af humant albumin ved levercirrhose

Hver deltager, der er involveret i undersøgelsen, vil blive vurderet for hans eller hendes viden ved hjælp af (værktøj I).

5-Data vil blive indsamlet ved personligt interview med deltagere eller ved at udfylde online spørgeskema under hensyntagen til datafortrolighed.

6-Anvendelse af de designet evidensbaserede indikationer for brug af humant albumin understøttet af de internationale retningslinjer vil blive udført af forsker ved hjælp af (værktøj II).

7-Evaluer effekten af ​​de designede evidensbaserede indikationer for brug af humant albumin understøttet af de internationale retningslinjer for lægers viden efter 1 måned ved brug af (værktøj I) i et tilfældigt udvalg af disse læger.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema om albuminbrug ved levercirrhose
  1. Tilladelse til at gennemføre undersøgelsen indhentes fra fakultetets etiske udvalg.
  2. For at opnå validitet og pålidelighed af værktøjet. Det vil blive gennemgået af to eksperter inden for undersøgelsens område, og nødvendige ændringer vil blive foretaget.
  3. En pilotundersøgelse vil blive udført på 10 % for at teste klarheden og gennemførligheden af ​​udviklet værktøj.
  4. Hver deltager, der er involveret i undersøgelsen, vil blive vurderet for hans eller hendes viden ved hjælp af (værktøj I).
  5. Data vil blive indsamlet ved personligt interview med deltagere eller ved at udfylde online spørgeskema under hensyntagen til datafortrolighed.
  6. Anvendelse af de designede evidensbaserede indikationer for brug af humant albumin understøttet af de internationale retningslinjer vil blive udført af forsker ved hjælp af (værktøj II).
  7. Evaluer effekten af ​​de designede evidensbaserede indikationer for brug af humant albumin understøttet af de internationale retningslinjer for lægers viden efter 1 måned ved brug af (værktøj I) i et tilfældigt udvalg af disse læger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 1 måned

Forskerne vil kende lægernes grundlæggende gennemsnitlige vidensscore om humant albuminbrug i validerede og ikke-validerede indikationer.

Resultatet vil være fra (0-2)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: 2-3 år
Efterforskerne vil bestemme effekten af ​​designet evidensbaseret indikation for brug af humant albumin understøttet af de internationale retningslinjer for lægers gennemsnitlige videnscore. Scoren vil være fra (0-2)
2-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdelrahman Salah Eldin Abodief

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HA use in liver cirrhosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner