食用智利本土豆类后胃肠道症状的评估
豆类中的低聚糖含量(棉子糖、水苏糖和毛蕊花糖)会导致与其食用相关的胃肠道症状(腹胀、疼痛、胃胀气)。
我们将评估食用 3 种智利本土豆类的情况,并评估伴随过期 H2 测试产生的胃肠道症状,以将其与低聚糖含量相关联。
研究概览
详细说明
不同品种的豆类有不同的低聚糖含量,在波兰的一项研究中,描述了 3 个品种之间的水苏糖含量可以相差 493 毫克、865 毫克或 1200 毫克/100 克干豆(Slupski 2014)。 与此同时,据描述,豆类的不同烹调方法会降低抗营养因子,因此,浸泡 6 小时后,显示 16.5% 的未消化糖分到达小肠,但有可能消化 95% 的糖分。冒号 (Noah 1998)。 浸泡 16 小时后,植酸含量降低了 85%,单宁含量降低了 84%,棉子糖含量降低了 25%,水苏糖降低了 25%,毛蕊花糖降低了 41% (Hurtado 2001)。
低聚糖含量(棉子糖、水苏糖和毛蕊花糖)会导致与食用豆类有关的胃肠道症状(腹胀、疼痛、胃胀)。
这是因为这些糖是低聚半乳糖,它们在人体肠道中不被消化,因为它没有 α-半乳糖苷酶 (Hessels 2003)。
在我们的研究中,正在评估 25 个品种的智利豆,通过营养分析,导致每 100 克干豆中的蛋白质含量在 18 到 25 克之间变化(未发表的数据),仍待评估的低聚糖含量将选择 3 个品种含有更多的蛋白质和更少的低聚糖。
将选择这些具有更好营养“特征”的品种,进行临床评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 定期食用豆类(至少每周一次)
- 对豆类摄入无明显不耐受
排除标准:
- 反复胃肠道不适的临床病史
- 任何胃肠道疾病的诊断(胃食管反流、胃炎、肠易激综合征、慢性腹泻综合征等)。
- 符合罗马 IV 肠易激综合征诊断标准。
- 最近一个月使用影响胃肠动力的药物(奥美拉唑、甲氧氯普胺、多潘立酮、洛哌丁胺等)或抗生素。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:临床研究
9次,每周一次,检查豆类摄入量(80克干豆,浸泡12小时,用新水煮1.5-2小时。 这大约是 160 克煮熟的豆子)。 将分析四种豆类(3 种本地豆类和 1 种商业豆类),参与者将一式两份食用这些豆类(8 次访问)。 将进行第九次访问,以使用棉子糖(5 克)作为阳性对照进行呼出氢测试。 |
在每次访问中,参与者必须:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠道症状
大体时间:4个月
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我们将评估胃肠道症状评定量表 (GSRS) 与摄入不同本地豆类的差异
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4个月
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胃肠道症状
大体时间:4个月
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我们会评估摄入不同土豆的“布里斯托大便图”的差异
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼出氢测试
大体时间:4个月
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我们将通过摄入不同的原生豆来评估呼出氢测试的差异
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4个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 临床研究报告(CSR)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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