此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

食用智利本土豆类后胃肠道症状的评估

2020年1月23日 更新者:Natalia Jara

豆类中的低聚糖含量(棉子糖、水苏糖和毛蕊花糖)会导致与其食用相关的胃肠道症状(腹胀、疼痛、胃胀气)。

我们将评估食用 3 种智利本土豆类的情况,并评估伴随过期 H2 测试产生的胃肠道症状,以将其与低聚糖含量相关联。

研究概览

详细说明

不同品种的豆类有不同的低聚糖含量,在波兰的一项研究中,描述了 3 个品种之间的水苏糖含量可以相差 493 毫克、865 毫克或 1200 毫克/100 克干豆(Slupski 2014)。 与此同时,据描述,豆类的不同烹调方法会降低抗营养因子,因此,浸泡 6 小时后,显示 16.5% 的未消化糖分到达小肠,但有可能消化 95% 的糖分。冒号 (Noah 1998)。 浸泡 16 小时后,植酸含量降低了 85%,单宁含量降低了 84%,棉子糖含量降低了 25%,水苏糖降低了 25%,毛蕊花糖降低了 41% (Hurtado 2001)。

低聚糖含量(棉子糖、水苏糖和毛蕊花糖)会导致与食用豆类有关的胃肠道症状(腹胀、疼痛、胃胀)。

这是因为这些糖是低聚半乳糖,它们在人体肠道中不被消化,因为它没有 α-半乳糖苷酶 (Hessels 2003)。

在我们的研究中,正在评估 25 个品种的智利豆,通过营养分析,导致每 100 克干豆中的蛋白质含量在 18 到 25 克之间变化(未发表的数据),仍待评估的低聚糖含量将选择 3 个品种含有更多的蛋白质和更少的低聚糖。

将选择这些具有更好营养“特征”的品种,进行临床评估。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 定期食用豆类(至少每周一次)
  • 对豆类摄入无明显不耐受

排除标准:

  • 反复胃肠道不适的临床病史
  • 任何胃肠道疾病的诊断(胃食管反流、胃炎、肠易激综合征、慢性腹泻综合征等)。
  • 符合罗马 IV 肠易激综合征诊断标准。
  • 最近一个月使用影响胃肠动力的药物(奥美拉唑、甲氧氯普胺、多潘立酮、洛哌丁胺等)或抗生素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床研究

9次,每周一次,检查豆类摄入量(80克干豆,浸泡12小时,用新水煮1.5-2小时。 这大约是 160 克煮熟的豆子)。

将分析四种豆类(3 种本地豆类和 1 种商业豆类),参与者将一式两份食用这些豆类(8 次访问)。

将进行第九次访问,以使用棉子糖(5 克)作为阳性对照进行呼出氢测试。

在每次访问中,参与者必须:

  1. 填写胃肠道症状和基础排便的调查(“胃肠道症状评定量表 (GSRS)”)
  2. 填写食品消费调查
  3. 豆盘摄入量
  4. 氢气过期测试,​​每 20 分钟用注射器呼气一次,共 12 次(共 4 小时)。 在此期间,参与者可以进行安静的活动(不是体力活动)。
  5. 在氢测试期间,在 12 和 24 小时(3 次)填写胃肠道症状调查(在线或纸质)。 在此期间(前 1 天和后 2 天)参与者不能吃其他腹胀食物(豆类、花椰菜、西兰花、生菜、卷心菜、朝鲜蓟、洋葱、topinambur 和食物调查中描述的其他食物)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状
大体时间:4个月
我们将评估胃肠道症状评定量表 (GSRS) 与摄入不同本地豆类的差异
4个月
胃肠道症状
大体时间:4个月
我们会评估摄入不同土豆的“布里斯托大便图”的差异
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼出氢测试
大体时间:4个月
我们将通过摄入不同的原生豆来评估呼出氢测试的差异
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年7月31日

研究完成 (预期的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月23日

首次发布 (实际的)

2020年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月23日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将提供所有参与者的去识别化数据

IPD 共享时间框架

研究完成后 6 个月

IPD 共享访问标准

我们将由首席调查员分析数据访问请求。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅