Evaluación de Síntomas Gastrointestinales Posterior al Consumo de Frijoles Nativos de Chile
El contenido de oligosacáridos (rafinosa, estaquiosa y verbascosa) en las legumbres sería el responsable de los síntomas gastrointestinales (distensión abdominal, dolor, meteorismo), asociados a su consumo.
Evaluaríamos el consumo de 3 variedades de frijol nativo chileno, y evaluaríamos los síntomas gastrointestinales producidos junto con la prueba H2 vencida, para correlacionar esto con la cantidad de contenido de oligosacáridos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diferentes variedades de leguminosas tienen diferentes contenidos de oligosacáridos, en un estudio en Polonia, se describe que el contenido de estaquiosa entre 3 variedades puede ser tan diferente como 493 mg, 865 mg o 1200 mg por 100 gramos de frijoles secos (Slupski 2014). Junto a esto se ha descrito que las diferentes preparaciones culinarias de las legumbres disminuyen los factores antinutricionales, por lo que al remojar durante 6 horas presenta un 16,5% de azúcares no digeridos llegando al intestino delgado, pero es posible digerir un 95% en el colon (Noah 1998). Remojando por 16 horas, disminuye 85% contenido de fitato, 84% contenido de taninos, 25% contenido de rafinosa, 25% estaquiosa y 41% verbascosa (Hurtado 2001).
El contenido de oligosacáridos (rafinosa, estaquiosa y verbascosa) sería el responsable de los síntomas gastrointestinales (distensión abdominal, dolor, meteorismo), asociados al consumo de legumbres.
Esto se debe a que estos azúcares son galactooligosacáridos, que no se digieren en el intestino humano porque no tiene una enzima alfa-galactosidasa (Hessels 2003).
En nuestro estudio se están evaluando 25 variedades de frijol chileno, con análisis nutricional, dando como resultado una variación entre 18 y 25 gramos de proteína por cada 100 gramos secos (datos no publicados), el contenido de oligosacáridos aún pendiente se evaluará para seleccionar las 3 variedades que contienen más proteínas y menos oligosacáridos.
Se seleccionarán aquellas variedades con mejor “perfil” nutricional, para ser evaluadas clínicamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumo de frijoles de forma regular (al menos una vez a la semana)
- Sin intolerancia evidente a la ingesta de frijoles
Criterio de exclusión:
- Historia clínica de molestias gastrointestinales recurrentes
- Diagnóstico de cualquier enfermedad gastrointestinal (reflujo gastroesofágico, gastritis, síndrome del intestino irritable, síndrome diarreico crónico, etc.).
- Cumplimiento de los criterios de Roma IV para el diagnóstico del síndrome del intestino irritable.
- Uso de medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal (omeprazol, metoclopramida, domperidona, loperamida, etc.) o antibióticos en el último mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio clínico
9 visitas, una vez por semana, para ingesta de frijoles (80 gramos de frijoles secos, remojados por 12 horas, cocidos en agua nueva por 1.5 - 2 horas. Esto es aproximadamente 160 gramos de frijoles cocidos). Se analizarán cuatro variedades de frijol (3 nativas y 1 comercial), las cuales serán consumidas por duplicado por los participantes (8 visitas). Se realizará una novena visita para realizar una prueba de hidrógeno exhalado con rafinosa (5 gramos), como control positivo. |
En cada visita el participante tendría que:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluaremos la diferencia en la ESCALA DE CALIFICACIÓN DE SÍNTOMAS GASTROINTESTINALES (GSRS), con la ingesta de diferentes frijoles nativos
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4 meses
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluaremos la diferencia en la "tabla de heces de bristol" con la ingesta de diferentes frijoles nativos
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de hidrógeno exhalado
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluaremos la diferencia en la prueba de hidrógeno exhalado con la ingesta de diferentes frijoles nativos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Porotos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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