Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gastro-intestinale symptomen na consumptie van Chileense inheemse bonen

23 januari 2020 bijgewerkt door: Natalia Jara

Het gehalte aan oligosacchariden (raffinose, stachyose en verbascose) in peulvruchten zou verantwoordelijk zijn voor gastro-intestinale symptomen (opgeblazen gevoel, pijn, meteorisme), geassocieerd met de consumptie ervan.

We zouden de consumptie van 3 variëteiten Chileense inheemse bonen evalueren en de gastro-intestinale symptomen evalueren die samen met de verlopen H2-test werden geproduceerd, om dit te correleren met de hoeveelheid oligosaccharide-inhoud.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende soorten peulvruchten hebben verschillende oligosaccharidegehalten, in een studie in Polen wordt beschreven dat het gehalte aan stachyose tussen 3 soorten zo verschillend kan zijn als 493 mg, 865 mg of 1200 mg per 100 gram gedroogde bonen (Slupski 2014). Daarnaast is beschreven dat de verschillende culinaire bereidingen van de peulvruchten de anti-voedingsfactoren verminderen, dus bij 6 uur weken blijkt dat 16,5% van de onverteerde suikers de dunne darm bereikt, maar het is mogelijk om 95% in de dunne darm te verteren. de dikke darm (Noah 1998). 16 uur weken, verlaagt 85% fytaatgehalte, 84% tanninegehalte, 25% raffinosegehalte, 25% stachyose en 41% verbascose (Hurtado 2001).

Het gehalte aan oligosacchariden (raffinose, stachyose en verbascose) zou verantwoordelijk zijn voor gastro-intestinale symptomen (opgeblazen gevoel, pijn, meteorisme), geassocieerd met de consumptie van peulvruchten.

Dit komt omdat deze suikers galacto-oligosacchariden zijn, die niet worden verteerd in de menselijke darm omdat het geen alfa-galactosidase-enzym heeft (Hessels 2003).

In onze studie worden 25 variëteiten Chileense bonen geëvalueerd, met voedingsanalyse, resulterend in een variatie tussen 18 en 25 gram eiwit per 100 gram droog (niet-gepubliceerde gegevens), het oligosaccharidegehalte dat nog in afwachting is, zal worden geëvalueerd voor Selecteer de 3 variëteiten die meer eiwitten en minder oligosacchariden bevatten.

Deze variëteiten met een beter voedingsprofiel zullen worden geselecteerd om klinisch te worden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Consumptie van bonen op regelmatige basis (minstens één keer per week)
  • Zonder duidelijke intolerantie voor de inname van bonen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische geschiedenis van terugkerend gastro-intestinaal ongemak
  • Diagnose van elke gastro-intestinale aandoening (gastro-oesofageale reflux, gastritis, prikkelbare darmsyndroom, chronisch diarreesyndroom, enz.).
  • Voldoen aan de Rome IV-criteria voor de diagnose van het prikkelbare darm syndroom.
  • Gebruik van medicijnen die de gastro-intestinale motiliteit beïnvloeden (omeprazol, metoclopramide, domperidon, loperamide, etc.) of antibiotica in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinische studie

9 bezoeken, eenmaal per week, voor de inname van bonen (80 gram gedroogde bonen, 12 uur geweekt, 1,5 - 2 uur gekookt in vers water. Dit is ongeveer 160 gram gekookte bonen).

Er zullen vier soorten bonen (3 inheemse en 1 commerciële) worden geanalyseerd, die door de deelnemers in tweevoud zullen worden geconsumeerd (8 bezoeken).

Een negende bezoek zal worden gebracht om een ​​uitgeademde waterstoftest uit te voeren met raffinose (5 gram), als positieve controle.

Bij elk bezoek moet de deelnemer:

  1. Vul een overzicht in van gastro-intestinale symptomen en basale stoelgang ("THE GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS))
  2. Vul een enquête in over de voedselconsumptie
  3. Bonen plaat opname
  4. Verlopen waterstoftest, die bestaat uit het uitademen van lucht in een spuit elke 20 minuten gedurende 12 keer (4 uur in totaal). Gedurende deze tijd kan de deelnemer rustige activiteiten doen (geen fysieke activiteit).
  5. Vul enquêtes in over gastro-intestinale symptomen (online of op papier), tijdens de waterstoftest, om 12 en 24 uur (3 keer). Gedurende deze tijd (1 dag ervoor en 2 dagen later) mag de deelnemer geen ander opgeblazen voedsel eten (peulvruchten, bloemkool, broccoli, sla, kool, artisjokken, uien, topinambur en andere beschreven in de voedselenquête).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
We zullen het verschil evalueren in de GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS), met de inname van verschillende inheemse bonen
4 maanden
Gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
We zullen het verschil evalueren in de "Bristol-ontlastingstabel" met de inname van verschillende inheemse bonen
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgeademde waterstoftest
Tijdsspanne: 4 maanden
We zullen het verschil evalueren in de uitgeademde waterstoftest met de inname van verschillende inheemse bonen
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van alle deelnemers zullen beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

verzoeken om toegang tot gegevens worden door de hoofdonderzoeker geanalyseerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chileense inheemse bonen

3
Abonneren