Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av gastrointestinala symtom efter konsumtion av chilenska inhemska bönor

23 januari 2020 uppdaterad av: Natalia Jara

Oligosackaridinnehållet (raffinos, stachyos och verbascose) i baljväxter skulle vara ansvarigt för gastrointestinala symtom (uppsvälldhet, smärta, meteorism), associerade med dess konsumtion.

Vi skulle utvärdera konsumtionen av 3 sorter av chilenska inhemska bönor och utvärdera gastrointestinala symtom som produceras tillsammans med utgånget H2-test, för att korrelera detta med mängden oligosackarid.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Olika sorter av baljväxter har olika oligosackaridinnehåll, i en studie i Polen beskrivs att halten stachyos mellan 3 sorter kan vara så olika som 493 mg, 865 mg eller 1200 mg per 100 gram torkade bönor (Slupski 2014). Tillsammans med detta har det beskrivits att baljväxternas olika kulinariska förberedelser minskar de antinäringsfaktorer, så vid blötläggning i 6 timmar visar det att 16,5 % av osmält socker når tunntarmen, men det är möjligt att smälta 95 % i tjocktarmen (Noah 1998). Blötläggning i 16 timmar, minskar 85% fytathalt, 84% tanninhalt, 25% raffinoshalt, 25% stachyose och 41% verbascose (Hurtado 2001).

Oligosackaridinnehållet (raffinos, stachyos och verbascose) skulle vara ansvarigt för gastrointestinala symtom (uppsvälldhet, smärta, meteorism), associerade med baljväxtkonsumtion.

Detta beror på att dessa sockerarter är galaktooligosackarider, som inte smälts i den mänskliga tarmen eftersom de inte har ett alfa-galaktosidasenzym (Hessels 2003).

I vår studie utvärderas 25 sorter av chilenska bönor, med näringsanalys, vilket resulterar i en variation mellan 18 och 25 gram protein per 100 gram torrt (opublicerade data), oligosackaridhalten som fortfarande väntar kommer att utvärderas för Välj de 3 sorterna som innehåller mer proteiner och mindre oligosackarider.

Dessa sorter med bättre näringsmässig "profil" kommer att väljas ut, för att utvärderas kliniskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bönkonsumtion på regelbunden basis (minst en gång i veckan)
  • Utan uppenbar intolerans mot intag av bönor

Exklusions kriterier:

  • Klinisk historia av återkommande gastrointestinala besvär
  • Diagnos av någon gastrointestinal sjukdom (gastroesofageal reflux, gastrit, irritabel tarm, kronisk diarré, etc.).
  • Uppfyller Rom IV kriterier för diagnos av irritabel tarm.
  • Användning av mediciner som påverkar gastrointestinal motilitet (omeprazol, metoklopramid, domperidon, loperamid, etc.) eller antibiotika under den senaste månaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinisk studie

9 besök, en gång i veckan, för intag av bönor (80 gram torkade bönor, blötlagda i 12 timmar, kokta i nytt vatten i 1,5 - 2 timmar. Detta är cirka 160 gram kokta bönor).

Fyra sorter av bönor (3 inhemska och 1 kommersiella) kommer att analyseras, som kommer att konsumeras i två exemplar av deltagarna (8 besök).

Ett nionde besök kommer att göras för att utföra ett utandningsvätetest med raffinos (5 gram), som en positiv kontroll.
Övrig: Chilenska inhemska bönor

Vid varje besök skulle deltagaren behöva:

  1. Fyll i en undersökning av gastrointestinala symtom och basala tarmrörelser ("THE GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS))
  2. Fyll i en undersökning om matkonsumtion
  3. Intag av bönplattor
  4. Utgått vätetest, som består av att andas ut luft i en spruta var 20:e minut i 12 gånger (4 timmar totalt). Under denna tid kan deltagaren göra lugna aktiviteter (inte fysisk aktivitet).
  5. Fyll i undersökningar av gastrointestinala symtom (online eller på papper), under vätetestet, vid 12 och 24 timmar (3 gånger). Under denna tid (1 dag innan och 2 dagar senare) kan deltagaren inte äta annan uppblåst mat (baljväxter, blomkål, broccoli, sallad, kål, kronärtskockor, lök, topinambur och andra som beskrivs i matundersökningen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gastrointestinala symtom
Tidsram: 4 månader
Vi kommer att utvärdera skillnaden i THE GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS), med intaget av olika inhemska bönor
4 månader
Gastrointestinala symtom
Tidsram: 4 månader
Vi kommer att utvärdera skillnaden i "bristol avföringsdiagrammet" med intaget av olika inhemska bönor
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utandad vätetest
Tidsram: 4 månader
Vi kommer att utvärdera skillnaden i utandningsvätetestet med intaget av olika inhemska bönor
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Natalia Jara

Samarbetspartners

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Första postat (Faktisk)

28 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Porotos

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data för alla deltagare kommer att finnas tillgänglig

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

förfrågningar om dataåtkomst kommer vi att analysera av huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chilenska inhemska bönor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera