Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af gastrointestinale symptomer efter indtagelse af chilenske indfødte bønner

23. januar 2020 opdateret af: Natalia Jara

Oligosaccharidindholdet (raffinose, stachyose og verbascose) i bælgfrugter ville være ansvarlig for gastrointestinale symptomer (oppustethed, smerte, meteorisme), der er forbundet med dets forbrug.

Vi ville evaluere forbruget af 3 sorter af chilenske hjemmehørende bønner og evaluere gastrointestinale symptomer produceret sammen med udløbet H2-test for at korrelere dette med mængden af ​​oligosaccharidindhold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige sorter af bælgfrugter har forskelligt indhold af oligosaccharid, i en undersøgelse i Polen er det beskrevet, at indholdet af stachyose mellem 3 sorter kan være så forskelligt som 493 mg, 865 mg eller 1200 mg pr. 100 gram tørrede bønner (Slupski 2014). Sammen med dette er det blevet beskrevet, at bælgfrugternes forskellige kulinariske præparater reducerer de anti-ernæringsmæssige faktorer, så ved iblødsætning i 6 timer viser det, at 16,5 % af ufordøjet sukker når tyndtarmen, men det er muligt at fordøje 95 % i tyktarmen (Noah 1998). Iblødsætning i 16 timer, reducerer 85% fytatindhold, 84% tanninindhold, 25% raffinoseindhold, 25% stachyose og 41% verbascose (Hurtado 2001).

Oligosaccharidindholdet (raffinose, stachyose og verbascose) ville være ansvarlig for gastrointestinale symptomer (oppustethed, smerte, meteorisme), forbundet med bælgfrugtforbrug.

Dette skyldes, at disse sukkerarter er galactooligosaccharider, som ikke fordøjes i den menneskelige tarm, fordi de ikke har et alfa-galactosidase-enzym (Hessels 2003).

I vores undersøgelse evalueres 25 sorter af chilenske bønner, med ernæringsanalyse, hvilket resulterer i en variation mellem 18 og 25 gram protein pr. 100 gram tørt (upublicerede data), det stadig afventende oligosaccharidindhold vil blive evalueret for Vælg de 3 sorter der indeholder flere proteiner og færre oligosaccharider.

Disse sorter med bedre ernæringsmæssig "profil" vil blive udvalgt, for at blive evalueret klinisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bønneforbrug på regelmæssig basis (mindst en gang om ugen)
  • Uden åbenlys intolerance over for indtag af bønner

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk historie med tilbagevendende gastrointestinalt ubehag
  • Diagnose af enhver gastrointestinal sygdom (gastroøsofageal refluks, gastritis, irritabel tyktarm, kronisk diarrésyndrom osv.).
  • Opfylder Rom IV-kriterierne for diagnosticering af irritabel tyktarm.
  • Brug af medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet (omeprazol, metoclopramid, domperidon, loperamid osv.) eller antibiotika inden for den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk undersøgelse

9 besøg, en gang om ugen, for bønneindtagelse (80 gram tørrede bønner, udblødt i 12 timer, kogt i nyt vand i 1,5 - 2 timer. Dette er cirka 160 gram kogte bønner).

Fire varianter af bønner (3 indfødte og 1 kommerciel) vil blive analyseret, som vil blive indtaget i to eksemplarer af deltagerne (8 besøg).

Et niende besøg vil blive foretaget for at udføre en udåndet brinttest med raffinose (5 gram), som en positiv kontrol.
Andet: Chilenske indfødte bønner

Ved hvert besøg skal deltageren:

  1. Udfyld en undersøgelse af gastrointestinale symptomer og basal afføring ("THE GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS))
  2. Udfyld en undersøgelse af madforbrug
  3. Bønnepladeindtag
  4. Udløbet brinttest, som består af udånding af luft i en sprøjte hvert 20. minut i 12 gange (4 timer i alt). I løbet af denne tid kan deltageren lave rolige aktiviteter (ikke fysisk aktivitet).
  5. Udfyld undersøgelser af gastrointestinale symptomer (online eller på papir) under brinttesten efter 12 og 24 timer (3 gange). I løbet af denne tid (1 dag før og 2 dage senere) kan deltageren ikke spise andre oppustede fødevarer (bælgfrugter, blomkål, broccoli, salat, kål, artiskokker, løg, topinambur og andre beskrevet i fødevareundersøgelsen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Vi vil evaluere forskellen i THE GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS) med indtaget af forskellige indfødte bønner
4 måneder
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Vi vil evaluere forskellen i "bristol afføringsdiagrammet" med indtaget af forskellige indfødte bønner
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet brint test
Tidsramme: 4 måneder
Vi vil evaluere forskellen i den udåndede brinttest med indtagelsen af ​​forskellige indfødte bønner
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natalia Jara

Samarbejdspartnere

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Porotos

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data for alle deltagere vil være tilgængelige

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil vi analysere af hovedefterforskeren.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chilenske indfødte bønner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner