Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objawów żołądkowo-jelitowych po spożyciu chilijskiej rodzimej fasoli

23 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Natalia Jara

Zawartość oligosacharydów (rafinozy, stachiozy i werbaskozy) w roślinach strączkowych byłaby odpowiedzialna za objawy żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, ból, wzdęcia) związane z ich spożyciem.

Ocenilibyśmy spożycie 3 odmian rodzimej fasoli chilijskiej i ocenilibyśmy objawy żołądkowo-jelitowe pojawiające się wraz z przeterminowanym testem H2, aby skorelować to z ilością zawartości oligosacharydów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różne odmiany roślin strączkowych mają różną zawartość oligosacharydów, w badaniu przeprowadzonym w Polsce opisano, że zawartość stachiozy między 3 odmianami może wynosić nawet 493 mg, 865 mg lub 1200 mg na 100 gramów suszonej fasoli (Słupski 2014). Oprócz tego opisano, że różne preparaty kulinarne roślin strączkowych zmniejszają czynniki antyodżywcze, więc po namoczeniu przez 6 godzin pokazuje, że 16,5% niestrawionych cukrów dociera do jelita cienkiego, ale możliwe jest strawienie 95% w jelita grubego (Noah 1998). Moczenie przez 16 godzin zmniejsza zawartość fitynianów o 85%, garbników o 84%, rafinozy o 25%, stachiozy o 25% i werbaskozy o 41% (Hurtado 2001).

Zawartość oligosacharydów (rafinoza, stachioza i werbaskoza) byłaby odpowiedzialna za objawy żołądkowo-jelitowe (wzdęcia, ból, wzdęcia) związane ze spożyciem roślin strączkowych.

Dzieje się tak, ponieważ te cukry są galaktooligosacharydami, które nie są trawione w jelicie człowieka, ponieważ nie ma ono enzymu alfa-galaktozydazy (Hessels 2003).

W naszym badaniu ocenianych jest 25 odmian fasoli chilijskiej, z analizą wartości odżywczej, w wyniku której występuje zmienność między 18 a 25 gramów białka na 100 gramów suchej masy (dane niepublikowane). Zawartość oligosacharydów, które wciąż nie zostały opublikowane, zostanie oceniona dla wybranych 3 odmian które zawierają więcej białek i mniej oligosacharydów.

Te odmiany o lepszym „profilu” żywieniowym zostaną wybrane do oceny klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularne spożywanie fasoli (przynajmniej raz w tygodniu)
  • Bez oczywistej nietolerancji na spożycie fasoli

Kryteria wyłączenia:

  • Historia kliniczna nawracających dolegliwości żołądkowo-jelitowych
  • Diagnostyka wszelkich chorób przewodu pokarmowego (refluks żołądkowo-przełykowy, nieżyt żołądka, zespół jelita drażliwego, zespół przewlekłej biegunki itp.).
  • Spełnienie Kryteriów Rzymskich IV dla rozpoznania zespołu jelita drażliwego.
  • Stosowanie leków wpływających na motorykę przewodu pokarmowego (omeprazol, metoklopramid, domperydon, loperamid itp.) lub antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania kliniczne

9 wizyt, raz w tygodniu, na spożycie fasoli (80 gram suszonej fasoli, namoczonej przez 12 godzin, gotowanej w nowej wodzie przez 1,5 - 2 godziny. To około 160 gramów gotowanej fasoli).

Przeanalizowane zostaną cztery odmiany fasoli (3 rodzime i 1 komercyjna), które będą spożywane w dwóch egzemplarzach przez uczestników (8 wizyt).

Dziewiąta wizyta zostanie przeprowadzona w celu wykonania testu wodorowego w wydychanym powietrzu z rafinozą (5 gramów) jako kontrolą pozytywną.
Inny: Chilijska Rodzima Fasola

Podczas każdej wizyty uczestnik musiałby:

  1. Wypełnij ankietę dotyczącą objawów żołądkowo-jelitowych i podstawowych ruchów jelit („SKALA OCENY OBJAWÓW GASTROINTESTINAL SYMPTOM OCENA (GSRS))
  2. Wypełnij ankietę dotyczącą spożycia żywności
  3. Spożycie talerza fasoli
  4. Przeterminowany test wodorowy polegający na wydychaniu powietrza strzykawką co 20 minut przez 12 razy (łącznie 4 godziny). W tym czasie uczestnik może wykonywać spokojne czynności (nie aktywność fizyczną).
  5. Wypełnij ankiety objawów żołądkowo-jelitowych (online lub papierowo), podczas testu wodorowego, po 12 i 24 godzinach (3 razy). W tym czasie (1 dzień przed i 2 dni później) uczestnik nie może spożywać innych produktów wzdęcia (roślin strączkowych, kalafiora, brokułów, sałaty, kapusty, karczochów, cebuli, topinamburu i innych opisanych w ankiecie żywieniowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenimy różnicę w SKALI OCENY OBJAWÓW GASTROINTESTINAL OBJAWÓW (GSRS) przy spożyciu różnych rodzimych ziaren
4 miesiące
Objawy żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenimy różnicę w „wykresie stolca Bristol” przy spożyciu różnych rodzimych ziaren
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wodoru w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocenimy różnicę w teście wydychanego wodoru przy spożyciu różnych rodzimych ziaren
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natalia Jara

Współpracownicy

Instituto de Nutrición y Tecnología de los Alimentos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Porotos

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację wszystkich uczestników będą dostępne

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wnioski o dostęp do danych będą analizowane przez głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chilijska Rodzima Fasola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj