Avaliação dos sintomas gastrointestinais após o consumo de feijão nativo chileno
O conteúdo de oligossacarídeos (rafinose, estaquiose e verbascose) nas leguminosas seria responsável pelos sintomas gastrointestinais (inchaço, dor, meteorismo), associados ao seu consumo.
Avaliaríamos o consumo de 3 variedades de feijão nativo chileno e avaliaríamos os sintomas gastrointestinais produzidos junto com o teste de H2 expirado, para correlacionar isso com a quantidade de conteúdo de oligossacarídeos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes variedades de leguminosas têm diferentes conteúdos de oligossacarídeos, em um estudo na Polônia, é descrito que o conteúdo de estaquiose entre 3 variedades pode ser tão diferente quanto 493 mg, 865 mg ou 1200 mg por 100 gramas de feijão seco (Slupski 2014). Junto com isso, foi descrito que as diferentes preparações culinárias das leguminosas diminuem os fatores antinutricionais, portanto, ao deixar de molho por 6 horas, apresenta 16,5% de açúcares não digeridos chegando ao intestino delgado, mas é possível digerir 95% em o cólon (Noah 1998). Imersão por 16 horas diminui 85% do conteúdo de fitato, 84% do conteúdo de taninos, 25% do conteúdo de rafinose, 25% de estaquiose e 41% de verbascose (Hurtado 2001).
O conteúdo de oligossacarídeos (rafinose, estaquiose e verbascose) seria responsável pelos sintomas gastrointestinais (inchaço, dor, meteorismo), associados ao consumo de leguminosas.
Isso ocorre porque esses açúcares são galactooligossacarídeos, que não são digeridos no intestino humano porque não possui uma enzima alfa-galactosidase (Hessels 2003).
Em nosso estudo, 25 variedades de feijão chileno estão sendo avaliadas, com análise nutricional, resultando em uma variação entre 18 e 25 gramas de proteína por 100 gramas secas (dados não publicados), o conteúdo de oligossacarídeos ainda pendentes será avaliado para selecionar as 3 variedades que contêm mais proteínas e menos oligossacarídeos.
Estas variedades com melhor "perfil" nutricional serão selecionadas, para serem avaliadas clinicamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumo de feijão de forma regular (pelo menos uma vez por semana)
- Sem intolerância óbvia à ingestão de feijão
Critério de exclusão:
- História clínica de desconforto gastrointestinal recorrente
- Diagnóstico de qualquer doença gastrointestinal (refluxo gastroesofágico, gastrite, síndrome do intestino irritável, síndrome diarreica crónica, etc.).
- Preenchimento dos critérios de Roma IV para diagnóstico de síndrome do intestino irritável.
- Uso de medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal (omeprazol, metoclopramida, domperidona, loperamida, etc.) ou antibióticos no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo clínico
9 visitas, uma vez por semana, para ingestão de feijão (80 gramas de feijão seco, de molho por 12 horas, cozido em água nova por 1,5 - 2 horas. São aproximadamente 160 gramas de feijão cozido). Serão analisadas quatro variedades de feijão (3 nativas e 1 comercial), que serão consumidas em duplicata pelos participantes (8 visitas). Será realizada uma nona visita para realização do teste de hidrogênio exalado com rafinose (5 gramas), como controle positivo. |
Em cada visita o participante teria que:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas gastrointestinais
Prazo: 4 meses
|
Avaliaremos a diferença na ESCALA DE AVALIAÇÃO DE SINTOMAS GASTROINTESTINAIS (GSRS), com a ingestão de diferentes feijões nativos
|
4 meses
|
|
Sintomas gastrointestinais
Prazo: 4 meses
|
Avaliaremos a diferença no "gráfico de fezes de Bristol" com a ingestão de diferentes feijões nativos
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de Hidrogênio Exalado
Prazo: 4 meses
|
Avaliaremos a diferença no teste do hidrogênio exalado com a ingestão de diferentes feijões nativos
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Porotos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .