Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruoansulatuskanavan oireiden arviointi chileläisten papujen kulutuksen jälkeen

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Natalia Jara

Palkokasvien oligosakkaridipitoisuus (raffinoosi, stakyoosi ja verbaskoosi) olisi vastuussa sen kulutukseen liittyvistä maha-suolikanavan oireista (turvotus, kipu, meteorismi).

Arvioimme kolmen chileläisen natiivipapulajikkeen kulutuksen ja arvioimme vanhentuneen H2-testin yhteydessä syntyneet maha-suolikanavan oireet korreloidaksemme tämän oligosakkaridipitoisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri palkokasvilajikkeiden oligosakkaridipitoisuudet ovat erilaiset, Puolassa tehdyssä tutkimuksessa kuvataan, että stakyoosipitoisuus kolmen lajikkeen välillä voi olla jopa 493 mg, 865 mg tai 1200 mg 100 grammassa kuivattuja papuja (Slupski 2014). Tämän ohella on kuvattu, että palkokasvien erilaiset kulinaariset valmisteet vähentävät ravitsemuksellisia tekijöitä, joten 6 tunnin liotuksessa näkyy ohutsuoleen pääsevän 16,5 % sulamattomista sokereista, mutta 95 % on mahdollista sulattaa ohutsuolessa. kaksoispiste (Noah 1998). Liotus 16 tuntia vähentää fytaattipitoisuutta 85 %, tanniinipitoisuutta 84 %, raffinoosipitoisuutta 25 %, stakyoosia 25 % ja verbaskoosia 41 % (Hurtado 2001).

Oligosakkaridipitoisuus (raffinoosi, stakyoosi ja verbaskoosi) olisi vastuussa palkokasvien kulutukseen liittyvistä maha-suolikanavan oireista (turvotus, kipu, meteorismi).

Tämä johtuu siitä, että nämä sokerit ovat galakto-oligosakkarideja, jotka eivät pilkkoudu ihmisen suolistossa, koska siinä ei ole alfa-galaktosidaasientsyymiä (Hessels 2003).

Tutkimuksessamme arvioidaan 25 chileläisen papulajiketta ravintoarvoanalyysillä, mikä johtaa vaihteluun 18-25 grammaa proteiinia 100 grammaa kuivaa kohden (julkaisematon tieto), vielä keskeneräinen oligosakkaridipitoisuus arvioidaan kolmen lajikkeen osalta. jotka sisältävät enemmän proteiineja ja vähemmän oligosakkarideja.

Nämä lajikkeet, joilla on parempi ravitsemuksellinen "profiili", valitaan kliinistä arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pavun kulutus säännöllisesti (vähintään kerran viikossa)
  • Ilman ilmeistä intoleranssia papujen nauttimiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvan ruoansulatuskanavan epämukavuuden kliininen historia
  • Minkä tahansa maha-suolikanavan sairauden diagnoosi (gastroesofageaalinen refluksi, gastriitti, ärtyvän suolen oireyhtymä, krooninen ripulioireyhtymä jne.).
  • Täyttää Rooma IV -kriteerit ärtyvän suolen oireyhtymän diagnosoimiseksi.
  • Ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden (omepratsoli, metoklopramidi, domperidoni, loperamidi jne.) tai antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliininen tutkimus

9 käyntiä kerran viikossa papujen syönnin yhteydessä (80 grammaa kuivattuja papuja, liotettu 12 tuntia, keitetty uudessa vedessä 1,5-2 tuntia. Tämä on noin 160 grammaa keitettyjä papuja).

Analysoidaan neljää papulajiketta (3 alkuperäistä ja 1 kaupallinen), joita osallistujat kuluttavat kahtena kappaleena (8 käyntiä).

Yhdeksäs käynti tehdään uloshengitystetyn vetytestin suorittamiseksi raffinoosilla (5 grammaa) positiivisena kontrollina.

Jokaisella vierailulla osallistujan tulee:

  1. Täytä kysely maha-suolikanavan oireista ja tyvisuolen liikkeistä ("GASTROINTESTINAL SYMPTOM RATING SCALE (GSRS)")
  2. Täytä ruoan kulutuskysely
  3. Papulevyn otto
  4. Vanhentunut vetytesti, jossa hengitetään ulos ilmaa ruiskussa 20 minuutin välein 12 kertaa (yhteensä 4 tuntia). Tänä aikana osallistuja voi tehdä hiljaista toimintaa (ei fyysistä toimintaa).
  5. Täytä maha-suolikanavan oireita koskevat kyselyt (verkossa tai paperilla) vetytestin aikana kello 12 ja 24 tuntia (3 kertaa). Tänä aikana (1 vrk ennen ja 2 päivää myöhemmin) osallistuja ei voi syödä muita turvotusta aiheuttavia ruokia (palkokasvit, kukkakaali, parsakaali, salaatti, kaali, artisokat, sipulit, topinambur ja muut ruokatutkimuksessa kuvatut).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioimme eroa maha-suolikanavan oireiden arviointiasteikossa (GSRS) erilaisten natiivipapujen syömisessä
4 kuukautta
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioimme eroa "bristolin jakkarataulukossa" erilaisten paikallisten papujen saannin kanssa
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn vetytesti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioimme eroa uloshengitetyn vetytestissä erilaisten natiivipapujen saannin kanssa
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien osallistujien tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija analysoi tietojen käyttöpyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa