Évaluation des symptômes gastro-intestinaux suite à la consommation de haricots indigènes chiliens
La teneur en oligosaccharides (raffinose, stachyose et verbascose) des légumineuses serait responsable de symptômes gastro-intestinaux (ballonnements, douleurs, météorisme), associés à sa consommation.
Nous évaluerions la consommation de 3 variétés de haricots indigènes chiliens et évaluerions les symptômes gastro-intestinaux produits avec le test H2 expiré, pour corréler cela avec la quantité de teneur en oligosaccharides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différentes variétés de légumineuses ont des teneurs en oligosaccharides différentes, dans une étude en Pologne, il est décrit que la teneur en stachyose entre 3 variétés peut être aussi différente que 493 mg, 865 mg ou 1200 mg pour 100 grammes de haricots secs (Slupski 2014). Parallèlement à cela, il a été décrit que les différentes préparations culinaires des légumineuses diminuent les facteurs anti-nutritionnels, ainsi, lors d'un trempage pendant 6 heures, il montre 16,5% de sucres non digérés atteignant l'intestin grêle, mais il est possible de digérer 95% dans le côlon (Noah 1998). Le trempage pendant 16 heures diminue la teneur en phytate de 85 %, la teneur en tanin de 84 %, la teneur en raffinose de 25 %, le stachyose de 25 % et la verbascose de 41 % (Hurtado 2001).
La teneur en oligosaccharides (raffinose, stachyose et verbascose) serait responsable de symptômes gastro-intestinaux (ballonnements, douleurs, météorisme), associés à la consommation de légumineuses.
En effet, ces sucres sont des galactooligosaccharides, qui ne sont pas digérés dans l'intestin humain car il ne possède pas d'enzyme alpha-galactosidase (Hessels 2003).
Dans notre étude, 25 variétés de haricot chilien sont en cours d'évaluation, avec analyse nutritionnelle, aboutissant à une variation entre 18 et 25 grammes de protéines pour 100 grammes sec (données non publiées), la teneur en oligosaccharides encore en attente sera évaluée pour Sélectionner les 3 variétés qui contiennent plus de protéines et moins d'oligosaccharides.
Ces variétés au meilleur "profil" nutritionnel seront sélectionnées, pour être évaluées cliniquement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consommation régulière de haricots (au moins une fois par semaine)
- Sans intolérance évidente à la consommation de haricots
Critère d'exclusion:
- Antécédents cliniques d'inconfort gastro-intestinal récurrent
- Diagnostic de toute maladie gastro-intestinale (reflux gastro-œsophagien, gastrite, syndrome du côlon irritable, syndrome diarrhéique chronique, etc.).
- Répondre aux critères de Rome IV pour le diagnostic du syndrome du côlon irritable.
- Utilisation de médicaments affectant la motilité gastro-intestinale (oméprazole, métoclopramide, dompéridone, lopéramide, etc.) ou d'antibiotiques au cours du dernier mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Étude clinique
9 visites, une fois par semaine, pour la consommation de haricots (80 grammes de haricots secs, trempés pendant 12 heures, cuits dans de l'eau nouvelle pendant 1,5 à 2 heures. Cela représente environ 160 grammes de haricots cuits). Quatre variétés de haricots (3 indigènes et 1 commerciale) seront analysées, qui seront consommées en double par les participants (8 visites). Une neuvième visite sera effectuée pour effectuer un test d'hydrogène expiré avec du raffinose (5 grammes), comme contrôle positif. |
Lors de chaque visite, le participant devra :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 4 mois
|
Nous évaluerons la différence dans l'ÉCHELLE D'ÉVALUATION DES SYMPTÔMES GASTRO-INTESTINAUX (GSRS), avec la consommation de différents haricots indigènes
|
4 mois
|
|
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: 4 mois
|
Nous évaluerons la différence dans le "bristol tabouret" avec la consommation de différents haricots indigènes
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'hydrogène expiré
Délai: 4 mois
|
Nous évaluerons la différence dans le test d'hydrogène expiré avec l'apport de différents grains natifs
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Porotos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .