- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04243187
칠레 토종 콩 섭취에 따른 위장관 증상 평가
콩과 식물의 올리고당 함량(라피노스, 스타키오스 및 베르바스코오스)은 섭취와 관련된 위장 증상(팽만감, 통증, 메테오리즘)의 원인이 됩니다.
우리는 3가지 품종의 칠레 토종 콩의 섭취를 평가하고, H2 테스트 만료와 함께 생성되는 위장 증상을 평가하여 이를 올리고당 함량과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
콩류의 종류에 따라 올리고당 함량이 다릅니다. 폴란드의 한 연구에서는 3가지 품종 사이의 스타치오스 함량이 말린 콩 100g당 493mg, 865mg 또는 1200mg만큼 다를 수 있다고 설명합니다(Slupski 2014). 이와 함께 콩과 식물의 다양한 요리 준비가 항영양 요소를 감소시키는 것으로 설명되어 있으므로 6시간 동안 담가두면 소화되지 않은 설탕의 16.5%가 소장에 도달하지만 95%는 소장에 도달할 수 있습니다. 결장(Noah 1998). 16시간 동안 담그면 피테이트 함량 85%, 탄닌 함량 84%, 라피노스 함량 25%, 스타키오스 25% 및 버바스코오스 41%가 감소합니다(Hurtado 2001).
올리고당 함량(라피노스, 스타키오스 및 베르바스코오스)은 콩과 식물 소비와 관련된 위장 증상(팽만감, 통증, 메테오리즘)의 원인이 됩니다.
이것은 이러한 당류가 갈락토올리고당이기 때문에 알파-갈락토시다제 효소가 없기 때문에 인간의 장에서 소화되지 않습니다(Hessels 2003).
본 연구에서는 25종의 칠레산 콩을 평가하고 영양 분석을 통해 건조 100g당 단백질 18~25g(미공개 데이터)의 차이가 있는 것으로 나타났습니다. 아직 보류 중인 올리고당 함량은 3가지 품종 선택 더 많은 단백질과 적은 올리고당을 포함합니다.
더 나은 영양 "프로필"을 가진 이러한 품종이 선택되어 임상적으로 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정기적인 콩 소비(적어도 일주일에 한 번)
- 콩 섭취에 대한 명백한 편협함없이
제외 기준:
- 재발성 위장 불편의 임상 병력
- 각종 소화기질환(위식도역류, 위염, 과민성대장증후군, 만성설사증후군 등)의 진단
- 과민성 대장 증후군의 진단을 위한 Rome IV 기준 충족.
- 지난 달에 위장관 운동에 영향을 미치는 약물(오메프라졸, 메토클로프라미드, 돔페리돈, 로페라미드 등) 또는 항생제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임상 연구
주 1회 9회 내원 콩섭취(건콩 80g, 12시간 불린 후 새 물에 1.5~2시간 삶음) 이것은 약 160g의 익힌 콩입니다.) 4가지 종류의 원두(토종 3종 및 상업용 1종)를 분석하여 참가자(8회 방문)가 두 번 소비하게 됩니다. 9번째 방문은 양성 대조군으로서 라피노스(5g)로 내쉬는 수소 테스트를 수행하기 위해 이루어질 것입니다. |
각 방문에서 참가자는 다음을 수행해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장 증상
기간: 4개월
|
다양한 토종 콩 섭취에 따른 위장관 증상 평가 척도(GSRS)의 차이를 평가합니다.
|
4개월
|
|
위장 증상
기간: 4개월
|
다양한 토종 콩 섭취량에 따른 "브리스톨 대변 차트"의 차이를 평가해 드립니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내쉬는 수소 테스트
기간: 4개월
|
토종콩 섭취량에 따른 호기수소시험의 차이를 평가해보겠습니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
칠레 토착 콩에 대한 임상 시험
-
NICHD Pelvic Floor Disorders NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Pennsylvania 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로